- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00522314
Oczyszczanie dróg oddechowych w rozstrzeniach oskrzeli: czy wentylacja nieinwazyjna jest użytecznym uzupełnieniem w chorobach o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego?
Oczyszczanie dróg oddechowych w rozstrzeniach oskrzeli: czy wentylacja nieinwazyjna jest użytecznym uzupełnieniem w chorobach o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego? Badanie pilotażowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dwudziestu pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, przyjętych do szpitala z ostrym zaostrzeniem, zostało zrekrutowanych (od października 2004 do kwietnia 2006) i przydzielonych do jednej z dwóch grup, które otrzymywały dwa razy dziennie leczenie udrażniające drogi oddechowe w ramach cyklu IVAB. Grupa 1 {ACBT} i grupa 2 {NIV i ACBT}. Rejestrowano szereg pomiarów pierwszego i ostatniego dnia leczenia, a także codziennie, aby dostarczyć ważnych informacji porównawczych dotyczących zmian fizjologicznych, łatwości użycia i skuteczności klinicznej.
Wyniki mierzone pierwszego i ostatniego dnia IVAB były następujące: LifeshirtTM rejestrujący objętość oddechową; częstość oddechów; przepływ w drogach oddechowych; koordynacja piersiowo-brzuszna; wysycenie tlenem i tętno podczas leczenia; siłę mięśni oddechowych (PImax i PEmax); spirometria; gazometria krwi tętniczej (ABG); wyniki dotyczące duszności; postrzeganie przez pacjentów zmęczenia, korzyści i łatwości leczenia; osłuchiwanie; liczba kaszlu na leczenie; czas trwania leczenia; wytwarzanie plwociny, masa mokra i sucha; reologia plwociny.
Lifeshirt to nowatorska technika (pletyzmografia indukcji oddychania), która dostarcza danych na temat szerokiego zakresu dynamicznych wartości funkcji płuc (objętości płuc, krzywe objętości przepływu, względne wychylenie klatki piersiowej i jamy brzusznej, SpO2) podczas interwencji udrażniania dróg oddechowych, aby pomóc w zrozumieniu możliwe mechanizmy działania różnych mechanizmów oczyszczania dróg oddechowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT 9 7AB
- Belfast City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozstrzenie oskrzeli o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (FEV1 < 60%),
- Wskaźniki trudności w odkrztuszaniu plwociny i
- Ostre zaostrzenie wymagające dożylnego podania antybiotyków (IVAB)
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolny do tolerowania dodatniego ciśnienia
- Obecność odmy opłucnowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: 1
NIV i ACBT
|
|
Komparator placebo: 2
Aktywny cykl technik oddechowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Przed; w połowie drogi; po zakończeniu antybiotykoterapii dożylnej
|
Przed; w połowie drogi; po zakończeniu antybiotykoterapii dożylnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Waga plwociny
Ramy czasowe: Podczas oczyszczania dróg oddechowych; pół godziny po oczyszczeniu dróg oddechowych; 24-godzinny klirens plwociny
|
Podczas oczyszczania dróg oddechowych; pół godziny po oczyszczeniu dróg oddechowych; 24-godzinny klirens plwociny
|
Duszność
Ramy czasowe: Przed i po każdej sesji oczyszczania dróg oddechowych
|
Przed i po każdej sesji oczyszczania dróg oddechowych
|
mechanika oddychania (koszula ratunkowa Vivometrics)
Ramy czasowe: Podczas pierwszej i ostatniej sesji oczyszczania dróg oddechowych
|
Podczas pierwszej i ostatniej sesji oczyszczania dróg oddechowych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Prof Elborn, MD, Belfast City Hospital and Queens University Belfast
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1233R020
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na NIV i ACBT
-
Carwyn BridgesCardiff and Vale University Health Board; Trudell International; Respiratory Innovation...RekrutacyjnyZapalenie oskrzelików | POChPZjednoczone Królestwo
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyOperacja pomostowania aortalno-wieńcowegoPakistan
-
Marmara UniversityZakończony
-
Rennes University HospitalRekrutacyjnyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) | Otyłość z BMI większym niż 30 | Ostra niewydolność oddechowa w intensywnej terapii dorosłychFrancja
-
Riphah International UniversityZakończonyPacjenci po Covid-19Pakistan
-
University Hospital, RouenNieznanyPrzewlekła niewydolność serca
-
Vejle HospitalZakończonyNiewydolność oddechowa | Ostra niewydolność oddechowaDania
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Politecnico di MilanoZakończonyWcześniactwo | Zespół zaburzeń oddychania noworodkówWłochy
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyUraz rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone