Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oczyszczanie dróg oddechowych w rozstrzeniach oskrzeli: czy wentylacja nieinwazyjna jest użytecznym uzupełnieniem w chorobach o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego?

28 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: University of Ulster

Oczyszczanie dróg oddechowych w rozstrzeniach oskrzeli: czy wentylacja nieinwazyjna jest użytecznym uzupełnieniem w chorobach o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego? Badanie pilotażowe.

To badanie kliniczne ma na celu zbadanie skuteczności wentylacji nieinwazyjnej (NIV) jako metody oczyszczania dróg oddechowych u pacjentów z ostrym zaostrzeniem i rozstrzeniem oskrzeli o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Obecne leczenie koncentruje się na stosowaniu technik aktywnego cyklu oddechowego (ACBT), ale sama ta metoda może nie być wystarczająca, gdy pacjenci mają cięższą chorobę i ostrą infekcję. Stosowanie wentylacji nieinwazyjnej może skutkować lepszą opieką nad pacjentem i bardziej odpowiednim postępowaniem fizjoterapeutycznym w słabszej populacji. Celem niniejszego badania jest porównanie skuteczności dwóch interwencji fizjoterapeutycznych udrażniających drogi oddechowe w rozstrzeniach oskrzeli.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dwudziestu pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, przyjętych do szpitala z ostrym zaostrzeniem, zostało zrekrutowanych (od października 2004 do kwietnia 2006) i przydzielonych do jednej z dwóch grup, które otrzymywały dwa razy dziennie leczenie udrażniające drogi oddechowe w ramach cyklu IVAB. Grupa 1 {ACBT} i grupa 2 {NIV i ACBT}. Rejestrowano szereg pomiarów pierwszego i ostatniego dnia leczenia, a także codziennie, aby dostarczyć ważnych informacji porównawczych dotyczących zmian fizjologicznych, łatwości użycia i skuteczności klinicznej.

Wyniki mierzone pierwszego i ostatniego dnia IVAB były następujące: LifeshirtTM rejestrujący objętość oddechową; częstość oddechów; przepływ w drogach oddechowych; koordynacja piersiowo-brzuszna; wysycenie tlenem i tętno podczas leczenia; siłę mięśni oddechowych (PImax i PEmax); spirometria; gazometria krwi tętniczej (ABG); wyniki dotyczące duszności; postrzeganie przez pacjentów zmęczenia, korzyści i łatwości leczenia; osłuchiwanie; liczba kaszlu na leczenie; czas trwania leczenia; wytwarzanie plwociny, masa mokra i sucha; reologia plwociny.

Lifeshirt to nowatorska technika (pletyzmografia indukcji oddychania), która dostarcza danych na temat szerokiego zakresu dynamicznych wartości funkcji płuc (objętości płuc, krzywe objętości przepływu, względne wychylenie klatki piersiowej i jamy brzusznej, SpO2) podczas interwencji udrażniania dróg oddechowych, aby pomóc w zrozumieniu możliwe mechanizmy działania różnych mechanizmów oczyszczania dróg oddechowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT 9 7AB
        • Belfast City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozstrzenie oskrzeli o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (FEV1 < 60%),
  • Wskaźniki trudności w odkrztuszaniu plwociny i
  • Ostre zaostrzenie wymagające dożylnego podania antybiotyków (IVAB)

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolny do tolerowania dodatniego ciśnienia
  • Obecność odmy opłucnowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
NIV i ACBT
Komparator placebo: 2
Aktywny cykl technik oddechowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Przed; w połowie drogi; po zakończeniu antybiotykoterapii dożylnej
Przed; w połowie drogi; po zakończeniu antybiotykoterapii dożylnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Waga plwociny
Ramy czasowe: Podczas oczyszczania dróg oddechowych; pół godziny po oczyszczeniu dróg oddechowych; 24-godzinny klirens plwociny
Podczas oczyszczania dróg oddechowych; pół godziny po oczyszczeniu dróg oddechowych; 24-godzinny klirens plwociny
Duszność
Ramy czasowe: Przed i po każdej sesji oczyszczania dróg oddechowych
Przed i po każdej sesji oczyszczania dróg oddechowych
mechanika oddychania (koszula ratunkowa Vivometrics)
Ramy czasowe: Podczas pierwszej i ostatniej sesji oczyszczania dróg oddechowych
Podczas pierwszej i ostatniej sesji oczyszczania dróg oddechowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Prof Elborn, MD, Belfast City Hospital and Queens University Belfast

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 sierpnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1233R020

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NIV i ACBT

3
Subskrybuj