Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Luftvägsrensning vid bronkiektasi: är icke-invasiv ventilation ett användbart komplement vid måttlig till svår sjukdom?

28 augusti 2007 uppdaterad av: University of Ulster

Luftvägsrensning vid bronkiektasi: är icke-invasiv ventilation ett användbart komplement vid måttlig till svår sjukdom? En pilotstudie.

Denna kliniska prövning undersöker effekten av icke-invasiv ventilation (NIV) som en metod för luftvägsrensning hos patienter med akut exacerbation och måttlig till svår bronkiektasissjukdom. Nuvarande behandling fokuserar på användningen av Active Cycle of Breathing Techniques (ACBT) men denna modalitet ensam kanske inte är tillräcklig när patienter har mer allvarlig sjukdom och en akut infektion. Användning av NIV kan resultera i bättre patientvård och mer lämplig fysioterapibehandling i den mer sjuka befolkningen. Syftet med denna studie är att jämföra effekten av två fysioterapeutiska luftvägsrensningsinterventioner vid bronkiektasi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tjugo patienter med måttlig till svår bronkiektasi inlagda på sjukhus med en akut exacerbation rekryterades (oktober 2004 till april 2006) och fördelades i en av två grupper som fick två gånger dagligen luftvägsrensning för en IVAB-kur. Grupp 1 {ACBT} och grupp 2 {NIV och ACBT}. Ett antal mätningar registrerades på den första och sista dagen av behandlingen samt dagligen för att ge viktig jämförande information om fysiologiska förändringar, användarvänlighet och klinisk effekt.

Resultat som mättes på dag 1 och sista dagen av IVAB var: LifeshirtTM som registrerade tidalvolym; andningsfrekvens; luftvägsflöde; thoracoabdominal koordination; syremättnad och hjärtfrekvens under behandling; andningsmuskelstyrka (PImax och PEmax); spirometri; arteriella blodgaser (ABG); poäng för andfåddhet; patienternas uppfattning om trötthet, nytta och enkel behandling; auskultation; antal hostningar per behandling; behandlingens varaktighet; sputumproduktion, våt och torr vikt; sputum reologi.

Lifeshirt är en ny teknik (respiratorisk induktionspletysmografi) som tillhandahåller data om ett brett spektrum av dynamiska lungfunktionsvärden (lungvolymer; flödesvolymkurvor; relativ avvikelse av bröstkorgen och buken; SpO2) under luftvägsclearance intervention för att hjälpa förståelsen av möjliga verkningsmekanismer för olika luftvägsfrigöringsmekanismer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Storbritannien, BT 9 7AB
        • Belfast City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måttlig till svår bronkiektasi (FEV1 < 60 %),
  • Indikatorer på svårigheter att upphosta sputum, och
  • En akut exacerbation som kräver intravenös antibiotika (IVAB)

Exklusions kriterier:

  • Kan inte tolerera positivt tryck
  • Förekomst av pneumothorax

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
NIV & ACBT
Placebo-jämförare: 2
Aktiv cykel av andningstekniker

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Innan; halvvägs; efter avslutad intravenös antibiotikabehandling
Innan; halvvägs; efter avslutad intravenös antibiotikabehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sputum vikt
Tidsram: Under luftvägsrensning; halvtimme efter luftvägsrensning; 24 timmars sputumrensning
Under luftvägsrensning; halvtimme efter luftvägsrensning; 24 timmars sputumrensning
Andfåddhet
Tidsram: Före och efter varje luftvägsrensningssession
Före och efter varje luftvägsrensningssession
andningsmekanik (Vivometrics Lifeshirt)
Tidsram: På första och sista luftvägsrensningssessionen
På första och sista luftvägsrensningssessionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Prof Elborn, MD, Belfast City Hospital and Queens University Belfast

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

29 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 augusti 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2007

Senast verifierad

1 augusti 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1233R020

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på NIV och ACBT

3
Prenumerera