- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00522314
Luftvägsrensning vid bronkiektasi: är icke-invasiv ventilation ett användbart komplement vid måttlig till svår sjukdom?
Luftvägsrensning vid bronkiektasi: är icke-invasiv ventilation ett användbart komplement vid måttlig till svår sjukdom? En pilotstudie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tjugo patienter med måttlig till svår bronkiektasi inlagda på sjukhus med en akut exacerbation rekryterades (oktober 2004 till april 2006) och fördelades i en av två grupper som fick två gånger dagligen luftvägsrensning för en IVAB-kur. Grupp 1 {ACBT} och grupp 2 {NIV och ACBT}. Ett antal mätningar registrerades på den första och sista dagen av behandlingen samt dagligen för att ge viktig jämförande information om fysiologiska förändringar, användarvänlighet och klinisk effekt.
Resultat som mättes på dag 1 och sista dagen av IVAB var: LifeshirtTM som registrerade tidalvolym; andningsfrekvens; luftvägsflöde; thoracoabdominal koordination; syremättnad och hjärtfrekvens under behandling; andningsmuskelstyrka (PImax och PEmax); spirometri; arteriella blodgaser (ABG); poäng för andfåddhet; patienternas uppfattning om trötthet, nytta och enkel behandling; auskultation; antal hostningar per behandling; behandlingens varaktighet; sputumproduktion, våt och torr vikt; sputum reologi.
Lifeshirt är en ny teknik (respiratorisk induktionspletysmografi) som tillhandahåller data om ett brett spektrum av dynamiska lungfunktionsvärden (lungvolymer; flödesvolymkurvor; relativ avvikelse av bröstkorgen och buken; SpO2) under luftvägsclearance intervention för att hjälpa förståelsen av möjliga verkningsmekanismer för olika luftvägsfrigöringsmekanismer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Storbritannien, BT 9 7AB
- Belfast City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måttlig till svår bronkiektasi (FEV1 < 60 %),
- Indikatorer på svårigheter att upphosta sputum, och
- En akut exacerbation som kräver intravenös antibiotika (IVAB)
Exklusions kriterier:
- Kan inte tolerera positivt tryck
- Förekomst av pneumothorax
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
NIV & ACBT
|
|
Placebo-jämförare: 2
Aktiv cykel av andningstekniker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Innan; halvvägs; efter avslutad intravenös antibiotikabehandling
|
Innan; halvvägs; efter avslutad intravenös antibiotikabehandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Sputum vikt
Tidsram: Under luftvägsrensning; halvtimme efter luftvägsrensning; 24 timmars sputumrensning
|
Under luftvägsrensning; halvtimme efter luftvägsrensning; 24 timmars sputumrensning
|
Andfåddhet
Tidsram: Före och efter varje luftvägsrensningssession
|
Före och efter varje luftvägsrensningssession
|
andningsmekanik (Vivometrics Lifeshirt)
Tidsram: På första och sista luftvägsrensningssessionen
|
På första och sista luftvägsrensningssessionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Prof Elborn, MD, Belfast City Hospital and Queens University Belfast
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1233R020
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på NIV och ACBT
-
Carwyn BridgesCardiff and Vale University Health Board; Trudell International; Respiratory...Rekrytering
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutadKranskärlsbypasskirurgiPakistan
-
Riphah International UniversityAvslutadPatienter efter Covid-19Pakistan
-
Rennes University HospitalRekryteringKronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) | Fetma med ett BMI större än 30 | Akut andnöd på intensivvård för vuxnaFrankrike
-
Marmara UniversityAvslutad
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Politecnico di MilanoAvslutadPrematuritet | Neonatalt andningsbesvärssyndromItalien
-
University Hospital, RouenOkänd
-
Vejle HospitalAvslutadAndningsinsufficiens | Akut respiratorisk insufficiensDanmark
-
Sultan Qaboos UniversityAvslutadAkut andnödssyndrom orsakat av covid-19Oman