- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00522314
Luftveisklaring ved bronkiektasi: er ikke-invasiv ventilasjon et nyttig tillegg ved moderat til alvorlig sykdom?
Luftveisklaring ved bronkiektasi: er ikke-invasiv ventilasjon et nyttig tillegg ved moderat til alvorlig sykdom? En pilotstudie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tjue pasienter med moderat til alvorlig bronkiektasi innlagt på sykehus med en akutt forverring ble rekruttert (oktober 2004 til april 2006) og allokert til en av to grupper som mottok to ganger daglig luftveisklaringsbehandling for en IVAB-kur. Gruppe 1 {ACBT} og gruppe 2 {NIV og ACBT}. En rekke målinger ble registrert på første og siste behandlingsdag samt daglig for å gi viktig komparativ informasjon om fysiologiske endringer, brukervennlighet og klinisk effekt.
Utfall målt på dag 1 og siste dag av IVAB var: LifeshirtTM som registrerte tidevannsvolum; respirasjonsfrekvens; luftveisstrøm; thoracoabdominal koordinering; oksygenmetning og hjertefrekvens under behandling; respiratorisk muskelstyrke (PImax og PEmax); spirometri; arterielle blodgasser (ABG); poeng for åndenød; pasientens oppfatning av tretthet, fordel og enkel behandling; auskultasjon; antall hoster per behandling; varighet av behandlingen; sputum produksjon, våt og tørr vekt; sputum reologi.
Lifeshirt er en ny teknikk (respiratorisk induksjonspletysmografi) som gir data om et bredt spekter av dynamiske lungefunksjonsverdier (lungevolum; strømningsvolumkurver; relative ekskursjon av brystkasse og abdomen; SpO2) under luftveisklaringsintervensjon for å hjelpe til med å forstå mulige virkningsmekanismer for forskjellige luftveisklaringsmekanismer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Storbritannia, BT 9 7AB
- Belfast City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Moderat til alvorlig bronkiektasi (FEV1 < 60 %),
- Indikatorer på problemer med oppspytt oppspytt, og
- En akutt eksacerbasjon som krever intravenøs antibiotika (IVAB)
Ekskluderingskriterier:
- Klarer ikke å tolerere positivt trykk
- Tilstedeværelse av pneumothorax
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
NIV & ACBT
|
|
Placebo komparator: 2
Aktiv syklus av pusteteknikker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Før; midtveis; ved fullføring av intravenøs antibiotika
|
Før; midtveis; ved fullføring av intravenøs antibiotika
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sputumvekt
Tidsramme: Under luftveisklaring; en halv time etter luftveisklaring; 24 timers sputumklaring
|
Under luftveisklaring; en halv time etter luftveisklaring; 24 timers sputumklaring
|
Åndenød
Tidsramme: Før og etter hver luftveisrydningsøkt
|
Før og etter hver luftveisrydningsøkt
|
åndedrettsmekanikk (Vivometrics Lifeshirt)
Tidsramme: På første og siste luftveisrydningsøkt
|
På første og siste luftveisrydningsøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Prof Elborn, MD, Belfast City Hospital and Queens University Belfast
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1233R020
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på NIV og ACBT
-
Carwyn BridgesCardiff and Vale University Health Board; Trudell International; Respiratory...Rekruttering
-
Riphah International UniversityFullførtCystisk fibrosePakistan
-
Riphah International UniversityFullførtKoronar bypass-graftkirurgiPakistan
-
Riphah International UniversityFullførtPost Covid-19 pasienterPakistan
-
Rennes University HospitalRekrutteringKronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) | Fedme med en BMI større enn 30 | Akutt respirasjonsbesvær i voksenintensivFrankrike
-
Marmara UniversityFullført
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Politecnico di MilanoFullførtPrematuritet | Neonatalt respiratorisk nødsyndromItalia
-
University Hospital, RouenUkjent
-
Vejle HospitalFullførtRespiratorisk insuffisiens | Akutt respiratorisk insuffisiensDanmark
-
Riphah International UniversityRekruttering