Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Luftveisklaring ved bronkiektasi: er ikke-invasiv ventilasjon et nyttig tillegg ved moderat til alvorlig sykdom?

28. august 2007 oppdatert av: University of Ulster

Luftveisklaring ved bronkiektasi: er ikke-invasiv ventilasjon et nyttig tillegg ved moderat til alvorlig sykdom? En pilotstudie.

Denne kliniske studien undersøker effekten av ikke-invasiv ventilasjon (NIV) som en metode for luftveisklaring hos pasienter med akutt forverring og moderat til alvorlig bronkiektasisykdom. Nåværende behandling fokuserer på bruk av Active Cycle of Breathing Techniques (ACBT), men denne modaliteten alene er kanskje ikke tilstrekkelig når pasienter har mer alvorlig sykdom og en akutt infeksjon. Bruk av NIV kan resultere i bedre pasientbehandling og mer hensiktsmessig fysioterapibehandling i den mer syke befolkningen. Målet med denne studien er å sammenligne effekten av to fysioterapeutiske luftveisclearance-intervensjoner ved bronkiektasi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tjue pasienter med moderat til alvorlig bronkiektasi innlagt på sykehus med en akutt forverring ble rekruttert (oktober 2004 til april 2006) og allokert til en av to grupper som mottok to ganger daglig luftveisklaringsbehandling for en IVAB-kur. Gruppe 1 {ACBT} og gruppe 2 {NIV og ACBT}. En rekke målinger ble registrert på første og siste behandlingsdag samt daglig for å gi viktig komparativ informasjon om fysiologiske endringer, brukervennlighet og klinisk effekt.

Utfall målt på dag 1 og siste dag av IVAB var: LifeshirtTM som registrerte tidevannsvolum; respirasjonsfrekvens; luftveisstrøm; thoracoabdominal koordinering; oksygenmetning og hjertefrekvens under behandling; respiratorisk muskelstyrke (PImax og PEmax); spirometri; arterielle blodgasser (ABG); poeng for åndenød; pasientens oppfatning av tretthet, fordel og enkel behandling; auskultasjon; antall hoster per behandling; varighet av behandlingen; sputum produksjon, våt og tørr vekt; sputum reologi.

Lifeshirt er en ny teknikk (respiratorisk induksjonspletysmografi) som gir data om et bredt spekter av dynamiske lungefunksjonsverdier (lungevolum; strømningsvolumkurver; relative ekskursjon av brystkasse og abdomen; SpO2) under luftveisklaringsintervensjon for å hjelpe til med å forstå mulige virkningsmekanismer for forskjellige luftveisklaringsmekanismer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Storbritannia, BT 9 7AB
        • Belfast City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Moderat til alvorlig bronkiektasi (FEV1 < 60 %),
  • Indikatorer på problemer med oppspytt oppspytt, og
  • En akutt eksacerbasjon som krever intravenøs antibiotika (IVAB)

Ekskluderingskriterier:

  • Klarer ikke å tolerere positivt trykk
  • Tilstedeværelse av pneumothorax

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
NIV & ACBT
Placebo komparator: 2
Aktiv syklus av pusteteknikker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Før; midtveis; ved fullføring av intravenøs antibiotika
Før; midtveis; ved fullføring av intravenøs antibiotika

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sputumvekt
Tidsramme: Under luftveisklaring; en halv time etter luftveisklaring; 24 timers sputumklaring
Under luftveisklaring; en halv time etter luftveisklaring; 24 timers sputumklaring
Åndenød
Tidsramme: Før og etter hver luftveisrydningsøkt
Før og etter hver luftveisrydningsøkt
åndedrettsmekanikk (Vivometrics Lifeshirt)
Tidsramme: På første og siste luftveisrydningsøkt
På første og siste luftveisrydningsøkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Prof Elborn, MD, Belfast City Hospital and Queens University Belfast

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

29. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. august 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2007

Sist bekreftet

1. august 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1233R020

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på NIV og ACBT

3
Abonnere