- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00522314
Очистка дыхательных путей при бронхоэктазах: является ли неинвазивная вентиляция полезным дополнением при заболеваниях средней и тяжелой степени?
Освобождение дыхательных путей при бронхоэктазах: является ли неинвазивная вентиляция полезным дополнением при заболеваниях средней и тяжелой степени? Пилотное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двадцать пациентов с бронхоэктазами средней и тяжелой степени, поступивших в больницу с обострением, были отобраны (с октября 2004 г. по апрель 2006 г.) и распределены в одну из двух групп, которые дважды в день получали лечение для очистки дыхательных путей для проведения курса внутривенной венозной терапии. Группа 1 {ACBT} и группа 2 {NIV и ACBT}. Ряд измерений был зарегистрирован в первый и последний день лечения, а также ежедневно, чтобы предоставить важную сравнительную информацию о физиологических изменениях, простоте использования и клинической эффективности.
Результаты, измеренные в день 1 и последний день IVAB, были следующими: LifeshirtTM, который регистрировал дыхательный объем; частота дыхания; поток в дыхательных путях; торакоабдоминальная координация; насыщение кислородом и частота сердечных сокращений во время лечения; сила дыхательных мышц (PImax и PEmax); спирометрия; газы артериальной крови (ABGs); показатели одышки; восприятие больными усталости, пользы и легкости лечения; аускультация; количество кашлей за курс лечения; продолжительность лечения; выделение мокроты, влажная и сухая масса тела; реология мокроты.
Lifeshirt — это новый метод (респираторно-индукционная плетизмография), который предоставляет данные о широком диапазоне динамических значений функции легких (объемы легких, кривые объемного потока, относительная экскурсия грудной клетки и брюшной полости, SpO2) во время вмешательства по очистке дыхательных путей, чтобы помочь понять возможные механизмы действия различных механизмов очистки дыхательных путей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Соединенное Королевство, BT 9 7AB
- Belfast City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Бронхоэктазы от умеренной до тяжелой степени (ОФВ1 < 60%),
- Показатели затрудненного отхаркивания мокроты и
- Острое обострение, требующее внутривенного введения антибиотиков (IVAB)
Критерий исключения:
- Не выдерживает положительного давления
- Наличие пневмоторакса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: 1
НИВ и АКБТ
|
|
Плацебо Компаратор: 2
Активный цикл дыхательных техник
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: До; на полпути; после завершения внутривенного введения антибиотиков
|
До; на полпути; после завершения внутривенного введения антибиотиков
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Масса мокроты
Временное ограничение: Во время очистки дыхательных путей; через полчаса после очистки дыхательных путей; 24-часовое очищение от мокроты
|
Во время очистки дыхательных путей; через полчаса после очистки дыхательных путей; 24-часовое очищение от мокроты
|
Одышка
Временное ограничение: До и после каждого сеанса очистки дыхательных путей
|
До и после каждого сеанса очистки дыхательных путей
|
респираторная механика (Vivometrics Lifeshirt)
Временное ограничение: Во время первого и последнего сеанса очистки дыхательных путей
|
Во время первого и последнего сеанса очистки дыхательных путей
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Prof Elborn, MD, Belfast City Hospital and Queens University Belfast
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1233R020
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования НИВ и АКБТ
-
Carwyn BridgesCardiff and Vale University Health Board; Trudell International; Respiratory Innovation...Рекрутинг
-
Riphah International UniversityЗавершенный
-
Riphah International UniversityЗавершенныйАортокоронарное шунтированиеПакистан
-
Spaulding Rehabilitation HospitalЗавершенныйПовреждение спинного мозгаСоединенные Штаты
-
University Hospital, RouenНеизвестныйОжирение | Острая дыхательная недостаточность | Гиперкапническая дыхательная недостаточность | Апноэ, обструктивное | Гиповентиляционный синдром | Респираторный ацидоз
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Politecnico di MilanoЗавершенныйНедоношенность | Неонатальный респираторный дистресс-синдромИталия
-
Spaulding Rehabilitation HospitalЗавершенныйПовреждение спинного мозгаСоединенные Штаты
-
Marmara UniversityЗавершенный
-
University Hospital, GrenobleResMed; AGIR à DomПрекращеноХроническое обструктивное заболевание легкихФранция
-
Corporacion Parc TauliЗавершенный