Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Очистка дыхательных путей при бронхоэктазах: является ли неинвазивная вентиляция полезным дополнением при заболеваниях средней и тяжелой степени?

28 августа 2007 г. обновлено: University of Ulster

Освобождение дыхательных путей при бронхоэктазах: является ли неинвазивная вентиляция полезным дополнением при заболеваниях средней и тяжелой степени? Пилотное исследование.

В этом клиническом исследовании изучается эффективность неинвазивной вентиляции (НИВ) как метода очистки дыхательных путей у пациентов с обострением и бронхоэктатической болезнью средней и тяжелой степени. Текущее лечение сосредоточено на использовании техник активного цикла дыхания (ACBT), но одного этого метода может быть недостаточно, когда у пациентов более тяжелое заболевание и острая инфекция. Использование НИВ может привести к улучшению ухода за пациентами и более подходящему физиотерапевтическому лечению в более нездоровой популяции. Целью этого исследования является сравнение эффективности двух физиотерапевтических вмешательств по очистке дыхательных путей при бронхоэктазах.

Обзор исследования

Подробное описание

Двадцать пациентов с бронхоэктазами средней и тяжелой степени, поступивших в больницу с обострением, были отобраны (с октября 2004 г. по апрель 2006 г.) и распределены в одну из двух групп, которые дважды в день получали лечение для очистки дыхательных путей для проведения курса внутривенной венозной терапии. Группа 1 {ACBT} и группа 2 {NIV и ACBT}. Ряд измерений был зарегистрирован в первый и последний день лечения, а также ежедневно, чтобы предоставить важную сравнительную информацию о физиологических изменениях, простоте использования и клинической эффективности.

Результаты, измеренные в день 1 и последний день IVAB, были следующими: LifeshirtTM, который регистрировал дыхательный объем; частота дыхания; поток в дыхательных путях; торакоабдоминальная координация; насыщение кислородом и частота сердечных сокращений во время лечения; сила дыхательных мышц (PImax и PEmax); спирометрия; газы артериальной крови (ABGs); показатели одышки; восприятие больными усталости, пользы и легкости лечения; аускультация; количество кашлей за курс лечения; продолжительность лечения; выделение мокроты, влажная и сухая масса тела; реология мокроты.

Lifeshirt — это новый метод (респираторно-индукционная плетизмография), который предоставляет данные о широком диапазоне динамических значений функции легких (объемы легких, кривые объемного потока, относительная экскурсия грудной клетки и брюшной полости, SpO2) во время вмешательства по очистке дыхательных путей, чтобы помочь понять возможные механизмы действия различных механизмов очистки дыхательных путей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Бронхоэктазы от умеренной до тяжелой степени (ОФВ1 < 60%),
  • Показатели затрудненного отхаркивания мокроты и
  • Острое обострение, требующее внутривенного введения антибиотиков (IVAB)

Критерий исключения:

  • Не выдерживает положительного давления
  • Наличие пневмоторакса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
НИВ и АКБТ
Плацебо Компаратор: 2
Активный цикл дыхательных техник

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: До; на полпути; после завершения внутривенного введения антибиотиков
До; на полпути; после завершения внутривенного введения антибиотиков

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Масса мокроты
Временное ограничение: Во время очистки дыхательных путей; через полчаса после очистки дыхательных путей; 24-часовое очищение от мокроты
Во время очистки дыхательных путей; через полчаса после очистки дыхательных путей; 24-часовое очищение от мокроты
Одышка
Временное ограничение: До и после каждого сеанса очистки дыхательных путей
До и после каждого сеанса очистки дыхательных путей
респираторная механика (Vivometrics Lifeshirt)
Временное ограничение: Во время первого и последнего сеанса очистки дыхательных путей
Во время первого и последнего сеанса очистки дыхательных путей

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Prof Elborn, MD, Belfast City Hospital and Queens University Belfast

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 августа 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2007 г.

Последняя проверка

1 августа 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1233R020

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НИВ и АКБТ

Подписаться