Dégagement des voies respiratoires dans la bronchectasie : la ventilation non invasive est-elle un complément utile dans les maladies modérées à sévères ?
Dégagement des voies respiratoires dans la bronchectasie : la ventilation non invasive est-elle un complément utile dans les maladies modérées à graves ? Une étude pilote.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt patients atteints de bronchectasie modérée à sévère admis à l'hôpital avec une exacerbation aiguë ont été recrutés (octobre 2004 à avril 2006) et répartis dans l'un des deux groupes qui ont reçu un traitement de dégagement des voies respiratoires deux fois par jour pour un cycle d'IVAB. Groupe 1 {ACBT} et groupe 2 {VNI et ACBT}. Un certain nombre de mesures ont été enregistrées le premier et le dernier jour de traitement ainsi que quotidiennement pour fournir des informations comparatives importantes sur les changements physiologiques, la facilité d'utilisation et l'efficacité clinique.
Les résultats mesurés le jour 1 et le dernier jour de l'IVAB étaient : LifeshirtTM qui enregistrait le volume courant ; fréquence respiratoire; débit des voies respiratoires ; coordination thoraco-abdominale ; saturation en oxygène et fréquence cardiaque pendant le traitement ; force musculaire respiratoire (PImax et PEmax); spirométrie; gaz du sang artériel (ABG); scores d'essoufflement ; perception de la fatigue par les patients, bénéfice et facilité de traitement ; auscultation; nombre de toux par traitement ; durée du traitement; production d'expectorations, poids sec et humide ; rhéologie des crachats.
Le Lifeshirt est une nouvelle technique (pléthysmographie par induction respiratoire) qui fournit des données sur une large gamme de valeurs dynamiques de la fonction pulmonaire (volumes pulmonaires ; courbes de débit volumique ; excursion relative de la cage thoracique et de l'abdomen ; SpO2) pendant l'intervention de dégagement des voies respiratoires pour aider à comprendre la les mécanismes d'action possibles des différents mécanismes de dégagement des voies respiratoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, Royaume-Uni, BT 9 7AB
- Belfast City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Bronchectasie modérée à sévère (FEV1 < 60 %),
- Indicateurs de difficulté à expectorer les expectorations, et
- Une exacerbation aiguë nécessitant une antibiothérapie intraveineuse (IVAB)
Critère d'exclusion:
- Incapable de tolérer la pression positive
- Présence de pneumothorax
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1
VNI & ACBT
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Comparateur placebo: 2
Cycle actif de techniques respiratoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Force des muscles respiratoires
Délai: Avant; à mi-chemin ; à la fin des antibiotiques intraveineux
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Avant; à mi-chemin ; à la fin des antibiotiques intraveineux
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Poids des crachats
Délai: Pendant le dégagement des voies respiratoires ; demi-heure après le dégagement des voies respiratoires ; Élimination des crachats en 24 heures
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Pendant le dégagement des voies respiratoires ; demi-heure après le dégagement des voies respiratoires ; Élimination des crachats en 24 heures
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Essoufflement
Délai: Avant et après chaque séance de dégagement des voies respiratoires
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Avant et après chaque séance de dégagement des voies respiratoires
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mécanique respiratoire (Vivometrics Lifeshirt)
Délai: Lors de la première et de la dernière séance de dégagement des voies respiratoires
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Lors de la première et de la dernière séance de dégagement des voies respiratoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prof Elborn, MD, Belfast City Hospital and Queens University Belfast
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1233R020
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