Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légúti kiürülés bronchiectasisban: hasznos kiegészítő-e a non-invazív lélegeztetés közepes és súlyos betegségek esetén?

2007. augusztus 28. frissítette: University of Ulster

Légúti kiürülés bronchiectasisban: hasznos kiegészítő-e a nem invazív lélegeztetés közepes és súlyos betegségek esetén? Egy kísérleti tanulmány.

Ez a klinikai vizsgálat a non-invazív lélegeztetés (NIV) hatékonyságát vizsgálja a légutak kiürítésének módszereként akut exacerbációban és közepesen súlyos vagy súlyos bronchiectasis betegségben szenvedő betegeknél. A jelenlegi kezelés az aktív légzési technikák (ACBT) alkalmazására összpontosít, de ez a mód önmagában nem elegendő, ha a betegek súlyosabb betegségben és akut fertőzésben szenvednek. A NIV alkalmazása jobb betegellátást és megfelelőbb fizioterápiás kezelést eredményezhet a rosszullétesebb populációban. A vizsgálat célja két fizioterápiás légúti tisztító beavatkozás hatékonyságának összehasonlítása bronchiectasisban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Húsz, akut exacerbációval kórházba került, közepesen súlyos vagy súlyos bronchiectasisban szenvedő beteget vettek fel (2004. októbertől 2006. áprilisig), és besorolták a két csoport egyikébe, akik naponta kétszer kaptak légúti tisztító kezelést IVAB-kúrára. 1. csoport {ACBT} és 2. csoport {NIV és ACBT}. Számos mérést rögzítettek a kezelés első és utolsó napján, valamint naponta, hogy fontos összehasonlító információkat szolgáltassanak a fiziológiai változásokról, a könnyű használatról és a klinikai hatékonyságról.

Az IVAB 1. és utolsó napján mért eredmények a következők voltak: LifeshirtTM, amely rögzítette a dagály térfogatát; légzésszám; légúti áramlás; thoracoabdominalis koordináció; oxigéntelítettség és pulzusszám a kezelés során; légzőizom ereje (PImax és PEmax); spirometria; artériás vérgázok (ABG); légszomj pontszámok; a betegek fáradtságának észlelése, a kezelés előnyei és könnyűsége; hallgatózás; köhögések száma kezelésenként; a kezelés időtartama; köpettermelés, nedves és száraz tömeg; köpet reológia.

A Lifeshirt egy új technika (légzésindukciós pletizmográfia), amely a dinamikus tüdőfunkció értékek széles skálájáról szolgáltat adatokat (tüdőtérfogat; áramlási térfogatgörbék; a bordaív és a has relatív elmozdulása; SpO2) a légúti tisztítási beavatkozás során, hogy segítsen megérteni a tüdőfunkciót. a különböző légúti tisztító mechanizmusok lehetséges hatásmechanizmusai.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Egyesült Királyság, BT 9 7AB
        • Belfast City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepesen súlyos vagy súlyos bronchiectasis (FEV1 < 60%),
  • A köpetürítési nehézség jelzői, és
  • Intravénás antibiotikumot (IVAB) igénylő akut exacerbáció

Kizárási kritériumok:

  • Nem képes elviselni a pozitív nyomást
  • A pneumothorax jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
NIV és ACBT
Eszköz: NIV és ACBT
Placebo Comparator: 2
A légzéstechnikák aktív ciklusa
Egyéb: A légzési technikák aktív ciklusa

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Légzőizom ereje
Időkeret: Előtt; félúton; az intravénás antibiotikum kezelés befejeztével
Előtt; félúton; az intravénás antibiotikum kezelés befejeztével

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A köpet tömege
Időkeret: A légutak felszabadítása során; fél órával a légutak felszabadítása után; 24 órás köpetürítés
A légutak felszabadítása során; fél órával a légutak felszabadítása után; 24 órás köpetürítés
Légszomj
Időkeret: Minden légút-tisztítás előtt és után
Minden légút-tisztítás előtt és után
légzésmechanika (Vivometrics Lifeshirt)
Időkeret: Az első és az utolsó légút-tisztítási ülésen
Az első és az utolsó légút-tisztítási ülésen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Ulster

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Prof Elborn, MD, Belfast City Hospital and Queens University Belfast

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 28.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2007. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1233R020

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel