Limpieza de las vías respiratorias en las bronquiectasias: ¿es la ventilación no invasiva un complemento útil en la enfermedad moderada a grave?
Limpieza de las vías respiratorias en las bronquiectasias: ¿es la ventilación no invasiva un complemento útil en la enfermedad moderada a grave? Un estudio piloto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Veinte pacientes con bronquiectasias de moderadas a graves ingresados en el hospital con una exacerbación aguda fueron reclutados (octubre de 2004 a abril de 2006) y asignados a uno de dos grupos que recibieron tratamiento de limpieza de las vías respiratorias dos veces al día para un curso de IVAB. Grupo 1 {ACBT} y grupo 2 {NIV y ACBT}. Se registraron una serie de mediciones el primer y último día de tratamiento, así como diariamente, para proporcionar información comparativa importante sobre los cambios fisiológicos, la facilidad de uso y la eficacia clínica.
Los resultados medidos el día 1 y el último día de IVAB fueron: LifeshirtTM que registró el volumen corriente; la frecuencia respiratoria; flujo de las vías respiratorias; coordinación toracoabdominal; saturación de oxígeno y frecuencia cardíaca durante el tratamiento; fuerza de los músculos respiratorios (PImax y PEmax); espirometría; gases en sangre arterial (ABG); puntajes de disnea; percepción de los pacientes de cansancio, beneficio y facilidad del tratamiento; auscultación; número de toses por tratamiento; duración del tratamiento; producción de esputo, peso húmedo y seco; reología del esputo.
Lifeshirt es una técnica novedosa (pletismografía de inducción respiratoria) que proporciona datos sobre una amplia gama de valores dinámicos de la función pulmonar (volúmenes pulmonares; curvas de volumen de flujo; excursión relativa de la caja torácica y el abdomen; SpO2) durante la intervención de despeje de las vías respiratorias para ayudar a comprender el posibles mecanismos de acción de diferentes mecanismos de limpieza de las vías respiratorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT 9 7AB
- Belfast City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bronquiectasias moderadas a severas (FEV1 < 60%),
- Indicadores de dificultad para expectorar esputo, y
- Una exacerbación aguda que requiere antibióticos intravenosos (IVAB)
Criterio de exclusión:
- Incapaz de tolerar la presión positiva.
- Presencia de neumotórax
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1
NVI y TCA
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Comparador de placebos: 2
Ciclo activo de técnicas de respiración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Antes; a mitad de camino; al finalizar los antibióticos intravenosos
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Antes; a mitad de camino; al finalizar los antibióticos intravenosos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Peso del esputo
Periodo de tiempo: Durante la limpieza de las vías respiratorias; media hora después de la limpieza de las vías respiratorias; Eliminación de esputo de 24 horas
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Durante la limpieza de las vías respiratorias; media hora después de la limpieza de las vías respiratorias; Eliminación de esputo de 24 horas
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Disnea
Periodo de tiempo: Antes y después de cada sesión de limpieza de vías aéreas
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Antes y después de cada sesión de limpieza de vías aéreas
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mecánica respiratoria (Vivometrics Lifeshirt)
Periodo de tiempo: En la primera y última sesión de limpieza de vías aéreas
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En la primera y última sesión de limpieza de vías aéreas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof Elborn, MD, Belfast City Hospital and Queens University Belfast
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1233R020
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