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Clearance delle vie aeree nelle bronchiectasie: la ventilazione non invasiva è un utile complemento nelle malattie da moderate a gravi?

28 agosto 2007 aggiornato da: University of Ulster

Clearance delle vie aeree nelle bronchiectasie: la ventilazione non invasiva è un utile complemento nella malattia da moderata a grave? Uno studio pilota.

Questo studio clinico sta studiando l'efficacia della ventilazione non invasiva (NIV) come metodo di pulizia delle vie aeree in pazienti con esacerbazione acuta e bronchiectasie da moderate a gravi. Il trattamento attuale si concentra sull'uso del ciclo attivo delle tecniche di respirazione (ACBT), ma questa modalità da sola potrebbe non essere sufficiente quando i pazienti hanno una malattia più grave e un'infezione acuta. L'uso della NIV può comportare una migliore cura del paziente e un trattamento fisioterapico più appropriato nella popolazione più malata. Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di due interventi di pulizia delle vie aeree fisioterapiche nelle bronchiectasie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati reclutati venti pazienti con bronchiectasie da moderate a gravi ricoverati in ospedale con una riacutizzazione (da ottobre 2004 ad aprile 2006) e assegnati a uno dei due gruppi che hanno ricevuto due volte al giorno il trattamento di pulizia delle vie aeree per un ciclo di IVAB. Gruppo 1 {ACBT} e gruppo 2 {NIV e ACBT}. Sono state registrate numerose misurazioni il primo e l'ultimo giorno di trattamento, nonché giornalmente, per fornire importanti informazioni comparative sui cambiamenti fisiologici, sulla facilità d'uso e sull'efficacia clinica.

Gli esiti misurati il ​​giorno 1 e l'ultimo giorno dell'IVAB sono stati: LifeshirtTM che ha registrato il volume corrente; frequenza respiratoria; flusso delle vie aeree; coordinazione toracoaddominale; saturazione di ossigeno e frequenza cardiaca durante il trattamento; forza dei muscoli respiratori (PImax e PEmax); spirometria; emogasanalisi (emogasanalisi); punteggi di mancanza di respiro; percezione della stanchezza da parte dei pazienti, beneficio e facilità di trattamento; auscultazione; numero di colpi di tosse per trattamento; durata del trattamento; produzione di espettorato, peso umido e secco; reologia dell'espettorato.

Il Lifeshirt è una nuova tecnica (pletismografia a induzione respiratoria) che fornisce dati su un'ampia gamma di valori dinamici della funzione polmonare (volumi polmonari; curve del volume del flusso; escursione relativa della gabbia toracica e dell'addome; SpO2) durante l'intervento di pulizia delle vie aeree per aiutare a comprendere il possibili meccanismi di azione dei diversi meccanismi di clearance delle vie aeree.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Regno Unito, BT 9 7AB
        • Belfast City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bronchiectasie da moderate a gravi (FEV1 < 60%),
  • Indicatori di difficoltà nell'espettorare l'espettorato e
  • Una riacutizzazione che richiede antibiotici per via endovenosa (IVAB)

Criteri di esclusione:

  • Incapace di tollerare la pressione positiva
  • Presenza di pneumotorace

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
VNI e ACBT
Dispositivo: NIV e ACBT
Comparatore placebo: 2
Ciclo attivo di tecniche di respirazione
Altro: Ciclo attivo di tecniche di respirazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Prima di; a metà strada; al completamento di antibiotici per via endovenosa
Prima di; a metà strada; al completamento di antibiotici per via endovenosa

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso dell'espettorato
Lasso di tempo: Durante la clearance delle vie aeree; mezz'ora dopo la liberazione delle vie aeree; Eliminazione dell'espettorato 24 ore su 24
Durante la clearance delle vie aeree; mezz'ora dopo la liberazione delle vie aeree; Eliminazione dell'espettorato 24 ore su 24
Senza fiato
Lasso di tempo: Prima e dopo ogni sessione di pulizia delle vie aeree
Prima e dopo ogni sessione di pulizia delle vie aeree
meccanica respiratoria (Vivometrics Lifeshirt)
Lasso di tempo: Durante la prima e l'ultima sessione di pulizia delle vie aeree
Durante la prima e l'ultima sessione di pulizia delle vie aeree

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Ulster

Investigatori

  • Investigatore principale: Prof Elborn, MD, Belfast City Hospital and Queens University Belfast

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 agosto 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2007

Ultimo verificato

1 agosto 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1233R020

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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