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支气管扩张症的气道清除：无创通气是中度至重度疾病的有用辅助手段吗？

2007年8月28日更新者：University of Ulster

支气管扩张症的气道清除：无创通气是中度至重度疾病的有用辅助手段吗？一项试点研究。

该临床试验正在研究无创通气 (NIV) 作为一种气道清除方法对急性加重和中度至重度支气管扩张疾病患者的疗效。目前的治疗重点是使用主动循环呼吸技术 (ACBT)，但当患者患有更严重的疾病和急性感染时，仅这种方式可能还不够。 NIV 的使用可能会为更不适的人群带来更好的患者护理和更合适的物理治疗。本研究的目的是比较两种物理治疗气道清除干预措施在支气管扩张中的疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

支气管扩张症

干预/治疗

详细说明

招募了 20 名因急性加重入院的中度至重度支气管扩张患者（2004 年 10 月至 2006 年 4 月），并分配到接受 IVAB 疗程的每日两次气道清除治疗的两组中的一组。第 1 组 {ACBT} 和第 2 组 {NIV 和 ACBT}。在治疗的第一天和最后一天以及每天记录许多测量值，以提供有关生理变化、易用性和临床疗效的重要比较信息。

在 IVAB 第 1 天和最后一天测量的结果是：记录潮气量的 LifeshirtTM；呼吸频率;气道流量；胸腹协调；治疗期间的氧饱和度和心率；呼吸肌力量（PImax 和 PEmax）；肺活量测定法；动脉血气 (ABG)；呼吸困难评分；患者对疲劳、益处和治疗难易程度的看法；听诊;每次治疗的咳嗽次数；治疗时间；痰量、湿重和干重；痰液流变学。

Lifeshirt 是一种新技术（呼吸诱导体积描记法），可在气道清除干预期间提供有关各种动态肺功能值（肺容积；流量曲线；胸腔和腹部的相对偏移；SpO2）的数据，以帮助了解不同气道清除机制的可能作用机制。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

英国
- Northern Ireland
  - Belfast、Northern Ireland、英国、BT 9 7AB
    - Belfast City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

中度至重度支气管扩张（FEV1 < 60%），
咳痰困难指标，以及
需要静脉注射抗生素 (IVAB) 的急性加重

排除标准：

无法承受正压
存在气胸

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：单身的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：1个 NIV 和 ACBT	设备：NIV 和 ACBT
安慰剂比较：2个呼吸技术的主动循环	其他：呼吸技术的主动循环

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
呼吸肌力量大体时间：前;中途;完成静脉注射抗生素后	前;中途;完成静脉注射抗生素后

次要结果测量

结果测量	大体时间
痰重量大体时间：在气道清理期间；气道清除后半小时； 24小时排痰	在气道清理期间；气道清除后半小时； 24小时排痰
气喘吁吁大体时间：每次气道清理之前和之后	每次气道清理之前和之后
呼吸力学（Vivometrics Lifeshirt）大体时间：在第一次和最后一次气道清理会议上	在第一次和最后一次气道清理会议上

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Ulster

调查人员

首席研究员：Prof Elborn, MD、Belfast City Hospital and Queens University Belfast

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年10月1日

研究完成 (实际的)

2006年4月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2007年8月28日

首次发布 (估计)

2007年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年8月28日

最后验证

2007年8月1日

支气管扩张症的气道清除：无创通气是中度至重度疾病的有用辅助手段吗？