Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysteiden puhdistuma keuhkoputkentulehduksessa: onko ei-invasiivinen ventilaatio hyödyllinen apu keskivaikeassa tai vaikeassa sairaudessa?

tiistai 28. elokuuta 2007 päivittänyt: University of Ulster

Hengitysteiden puhdistuma keuhkoputkentulehduksessa: onko ei-invasiivinen ventilaatio hyödyllinen apu keskivaikeassa tai vaikeassa sairaudessa? Pilottitutkimus.

Tämä kliininen tutkimus tutkii Non Invasiivisen ventilaation (NIV) tehoa hengitysteiden puhdistumiseen potilailla, joilla on akuutti pahenemisvaihe ja kohtalainen tai vaikea bronkiektaasi. Nykyinen hoito keskittyy aktiivisen hengitystekniikan (ACBT) käyttöön, mutta tämä menetelmä ei yksin ehkä riitä, jos potilaalla on vakavampi sairaus ja akuutti infektio. NIV:n käyttö voi johtaa parempaan potilaiden hoitoon ja tarkoituksenmukaisempaan fysioterapiahoitoon huonovointisessa väestössä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahden fysioterapian hengitysteiden puhdistuman tehokkuutta keuhkoputkentulehdusten hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksikymmentä potilasta, joilla oli keskivaikea tai vaikea keuhkoputkentulehdus, vietiin sairaalaan akuutin pahenemisen vuoksi (lokakuusta 2004 huhtikuuhun 2006) ja jaettiin toiseen kahdesta ryhmästä, jotka saivat kahdesti päivässä hengitysteiden puhdistumahoitoa IVAB-kurssia varten. Ryhmä 1 {ACBT} ja ryhmä 2 {NIV ja ACBT}. Useita mittauksia kirjattiin ensimmäisenä ja viimeisenä hoitopäivänä sekä päivittäin, jotta saatiin tärkeitä vertailutietoja fysiologisista muutoksista, käytön helppoudesta ja kliinisestä tehosta.

Päivänä 1 ja viimeisenä IVAB-päivänä mitatut tulokset olivat: LifeshirtTM, joka tallensi vuoroveden tilavuuden; hengitystiheys; hengitysteiden virtaus; rintakehän vatsan koordinaatio; happisaturaatio ja syke hoidon aikana; hengityslihasten voima (PImax ja PEmax); spirometria; valtimoveren kaasut (ABG); hengenahdistuspisteet; potilaiden käsitys väsymyksestä, hoidon hyödystä ja helppoudesta; auskultaatio; yskien lukumäärä hoitoa kohden; hoidon kesto; ysköksen tuotanto, märkä- ja kuivapaino; ysköksen reologia.

Lifeshirt on uusi tekniikka (hengityksen induktiopletysmografia), joka tarjoaa tietoa useista dynaamisista keuhkojen toimintaarvoista (keuhkojen tilavuudet; virtaustilavuuskäyrät; rintakehän ja vatsan suhteellinen ekskursio; SpO2) hengitysteiden puhdistuksen aikana auttaakseen ymmärtämään erilaisten hengitysteiden puhdistumamekanismien mahdolliset toimintamekanismit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT 9 7AB
        • Belfast City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskivaikea tai vaikea bronkiektaasi (FEV1 < 60 %),
  • Indikaattorit ysköksen erittymisvaikeuksista ja
  • Akuutti pahenemisvaihe, joka vaatii suonensisäisiä antibiootteja (IVAB)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi sietää positiivista painetta
  • Ilmarintaman esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
NIV & ACBT
Laite: NIV ja ACBT
Placebo Comparator: 2
Aktiivinen hengitystekniikoiden sykli
Muut: Aktiivinen hengitystekniikoiden sykli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Ennen; puolivälissä; suonensisäisen antibiootin hoidon päätyttyä
Ennen; puolivälissä; suonensisäisen antibiootin hoidon päätyttyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ysköksen paino
Aikaikkuna: Hengitysteiden raivauksen aikana; puoli tuntia hengitysteiden puhdistumisen jälkeen; 24 tunnin ysköksen poisto
Hengitysteiden raivauksen aikana; puoli tuntia hengitysteiden puhdistumisen jälkeen; 24 tunnin ysköksen poisto
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaisen hengitysteiden raivausistunnon
Ennen ja jälkeen jokaisen hengitysteiden raivausistunnon
hengitysmekaniikka (Vivometrics Lifeshirt)
Aikaikkuna: Ensimmäisellä ja viimeisellä hengitysteiden raivauskerralla
Ensimmäisellä ja viimeisellä hengitysteiden raivauskerralla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Ulster

Tutkijat

  • Päätutkija: Prof Elborn, MD, Belfast City Hospital and Queens University Belfast

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. elokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1233R020

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa