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기관지확장증의 기도 청소: 비침습적 인공호흡은 중등도에서 중증 질환에 유용한 보조 수단입니까?

2007년 8월 28일 업데이트: University of Ulster

기관지확장증의 기도 청소: 비침습적 인공호흡은 중등도에서 중증 질환에 유용한 부속물입니까? 파일럿 연구.

이 임상 시험은 급성 악화 및 중등도에서 중증의 기관지확장증 환자의 기도 청소 방법으로서 비침습적 인공호흡(NIV)의 효능을 조사하고 있습니다. 현재 치료는 능동적 호흡법(ACBT) 사용에 초점을 맞추고 있지만 환자가 더 심각한 질병과 급성 감염을 앓는 경우 이 방식만으로는 충분하지 않을 수 있습니다. NIV의 사용은 더 나은 환자 치료와 더 건강하지 않은 집단에서 더 적절한 물리 치료를 가져올 수 있습니다. 이 연구의 목적은 기관지확장증에 대한 두 가지 물리 치료 기도 제거 개입의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

급성 악화로 병원에 입원한 중등도 내지 중증 기관지확장증 환자 20명을 모집하여(2004년 10월부터 2006년 4월까지) IVAB 과정 동안 매일 2회 기도 청소 치료를 받은 두 그룹 중 하나에 할당했습니다. 그룹 1 {ACBT} 및 그룹 2 {NIV 및 ACBT}. 생리적 변화, 사용 용이성 및 임상적 효능에 대한 중요한 비교 정보를 제공하기 위해 매일뿐만 아니라 치료 첫날과 마지막 날에 여러 측정값을 기록했습니다.

IVAB의 1일차와 마지막 날에 측정된 결과는 다음과 같습니다. 일회 호흡량을 기록한 LifeshirtTM; 호흡; 기도 흐름; 흉복부 협응; 치료 중 산소 포화도 및 심박수; 호흡 근력(PImax 및 PEmax); 폐활량계; 동맥혈 가스(ABG); 호흡곤란 점수; 피로감, 이점 및 치료 용이성에 대한 환자의 인식; 청진; 치료당 기침 횟수; 치료 기간; 가래 생산, 습식 및 건식 중량; 객담 유변학.

Lifeshirt는 기도 청소 개입 동안 광범위한 동적 폐 기능 값(폐 용적, 유량 곡선, 흉곽과 복부의 상대적 이동, SpO2)에 대한 데이터를 제공하는 새로운 기술(호흡 유도 체적 측정법)입니다. 다양한 기도 청소 메커니즘의 가능한 작용 메커니즘.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, 영국, BT 9 7AB
        • Belfast City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중등도에서 중증의 기관지확장증(FEV1 < 60%),
  • 가래를 뱉는 데 어려움이 있음을 나타내는 지표 및
  • 정맥 항생제(IVAB)를 요하는 급성 악화

제외 기준:

  • 긍정적인 압력을 견딜 수 없음
  • 기흉의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
NIV 및 ACBT
위약 비교기: 2
호흡 기술의 활성 주기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
호흡 근력
기간: 전에; 중간에; 정맥 항생제 치료 완료 시
전에; 중간에; 정맥 항생제 치료 완료 시

2차 결과 측정

결과 측정
기간
가래 무게
기간: 기도 청소 중; 기도 청소 후 30분; 24시간 객담 제거
기도 청소 중; 기도 청소 후 30분; 24시간 객담 제거
숨가쁨
기간: 각 기도 청소 세션 전후
각 기도 청소 세션 전후
호흡 역학(Vivometrics Lifeshirt)
기간: 첫 번째 및 마지막 기도 청소 세션에서
첫 번째 및 마지막 기도 청소 세션에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Prof Elborn, MD, Belfast City Hospital and Queens University Belfast

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 28일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2007년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1233R020

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NIV와 ACBT에 대한 임상 시험

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