- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00522314
기관지확장증의 기도 청소: 비침습적 인공호흡은 중등도에서 중증 질환에 유용한 보조 수단입니까?
기관지확장증의 기도 청소: 비침습적 인공호흡은 중등도에서 중증 질환에 유용한 부속물입니까? 파일럿 연구.
연구 개요
상세 설명
급성 악화로 병원에 입원한 중등도 내지 중증 기관지확장증 환자 20명을 모집하여(2004년 10월부터 2006년 4월까지) IVAB 과정 동안 매일 2회 기도 청소 치료를 받은 두 그룹 중 하나에 할당했습니다. 그룹 1 {ACBT} 및 그룹 2 {NIV 및 ACBT}. 생리적 변화, 사용 용이성 및 임상적 효능에 대한 중요한 비교 정보를 제공하기 위해 매일뿐만 아니라 치료 첫날과 마지막 날에 여러 측정값을 기록했습니다.
IVAB의 1일차와 마지막 날에 측정된 결과는 다음과 같습니다. 일회 호흡량을 기록한 LifeshirtTM; 호흡; 기도 흐름; 흉복부 협응; 치료 중 산소 포화도 및 심박수; 호흡 근력(PImax 및 PEmax); 폐활량계; 동맥혈 가스(ABG); 호흡곤란 점수; 피로감, 이점 및 치료 용이성에 대한 환자의 인식; 청진; 치료당 기침 횟수; 치료 기간; 가래 생산, 습식 및 건식 중량; 객담 유변학.
Lifeshirt는 기도 청소 개입 동안 광범위한 동적 폐 기능 값(폐 용적, 유량 곡선, 흉곽과 복부의 상대적 이동, SpO2)에 대한 데이터를 제공하는 새로운 기술(호흡 유도 체적 측정법)입니다. 다양한 기도 청소 메커니즘의 가능한 작용 메커니즘.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, 영국, BT 9 7AB
- Belfast City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증의 기관지확장증(FEV1 < 60%),
- 가래를 뱉는 데 어려움이 있음을 나타내는 지표 및
- 정맥 항생제(IVAB)를 요하는 급성 악화
제외 기준:
- 긍정적인 압력을 견딜 수 없음
- 기흉의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
NIV 및 ACBT
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위약 비교기: 2
호흡 기술의 활성 주기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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호흡 근력
기간: 전에; 중간에; 정맥 항생제 치료 완료 시
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전에; 중간에; 정맥 항생제 치료 완료 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가래 무게
기간: 기도 청소 중; 기도 청소 후 30분; 24시간 객담 제거
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기도 청소 중; 기도 청소 후 30분; 24시간 객담 제거
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숨가쁨
기간: 각 기도 청소 세션 전후
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각 기도 청소 세션 전후
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호흡 역학(Vivometrics Lifeshirt)
기간: 첫 번째 및 마지막 기도 청소 세션에서
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첫 번째 및 마지막 기도 청소 세션에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Prof Elborn, MD, Belfast City Hospital and Queens University Belfast
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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