除脂肪体重の維持による減量のための食事代替品のタンパク質強化の対照試験
研究仮説: 高タンパク食は、人々を満腹にし、筋肉量を維持するのに役立つことが示されています. この研究は、同等のカロリーの炭水化物強化 MR と比較することにより、減量および筋肉量維持に対するタンパク質強化食事代替 (MR) の効果を決定するために設計されました。
方法: 100 人の肥満の男性と女性を対象とした単盲検、プラセボ対照、ランダム化された外来減量試験で、2 つの等しいカロリーの食事プランを比較します。,1) 1 日あたり 2.2 g タンパク質/kg LBM [高タンパク質食 (HP)] または 2) 1.1 g タンパク質/kg LBM/日標準タンパク質食 (SP)。 体重、体組成、および脂質プロファイルは、ベースラインと 12 週間で測定されました。
調査の概要
詳細な説明
背景: 高タンパク食は満腹感と除脂肪体重 (LBM) の維持を改善することが示されていますが、この研究は、減量と LBM 維持に対するタンパク質強化食事代替 (MR) の効果を等カロリー食事と比較して決定するために設計されました。 MRを利用して高タンパク質または標準タンパク質摂取量を達成するカスタマイズされた食事計画内の炭水化物強化MR。
方法: 肥満の男性と女性 100 人を対象とした単盲検、プラセボ対照、無作為化外来減量試験で、標準的な MR に補助的なタンパク質または炭水化物の粉末を追加したものを利用した 2 つの等カロリーの食事プランを比較しました。 MR は 1 日 2 回 (1 回の食事と 1 回のスナック) 使用されました。 1) 2.2 g タンパク質/kg LBM [高タンパク質食 (HP)] または 2) 1.1 g タンパク質/kg LBM/日の標準タンパク質食のいずれかの個別のタンパク質摂取量を達成するように設計された食事計画に、1 つの追加の食事が含まれていました。 （SP）。 LBM は、生体電気インピーダンス分析 (BIA) を使用して決定されました。 体重、体組成、および脂質プロファイルは、ベースラインと 12 週間で測定されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ボディマス指数 (BMI) が 27 ～ 40 kg/m2
- 病歴、健康診断、および基本的な検査室スクリーニング（全血球計算、血清化学、肝臓パネル、および脂質パネル）による健康状態
除外基準:
- 2型糖尿病または耐糖能異常
- 定期的に毎日 1 つ以上のアルコール飲料を飲んだ
- 同意できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1、
2.2 g タンパク質/kg LBM/日高タンパク質食
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1 日あたり 2.2 g タンパク質/kg LBM
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プラセボコンパレーター：2、標準タンパク質
1.1 g タンパク質/kg LBM/日標準タンパク質食
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1.1 g タンパク質/kg LBM/日標準タンパク質食
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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減量
時間枠：12週間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体組成、脂質パネル
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Zhaoping Li, MD, PhD、California University, Los Angeles
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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