Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett kontrollerat försök med proteinberikning av måltidsersättningar för viktminskning med bibehållande av mager kroppsmassa

4 maj 2023 uppdaterad av: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Studiehypotes: Högproteindieter har visat sig göra människor mätta och hjälpa till att behålla muskelmassa. Denna studie utformades för att fastställa effekterna av en proteinberikad måltidsersättning (MR) på viktminskning och muskelmassaretention i jämförelse med en lika kaloriberikad kolhydratberikad MR.

Metoder: Enkelblind, placebokontrollerad, randomiserad poliklinisk viktminskningsförsök med 100 överviktiga män och kvinnor som jämförde två måltidsplaner med lika kalorier.,1) 2,2 g protein/kg LBM per dag [högproteindiet (HP)] eller 2) 1,1 g protein/kg LBM/dag standardproteindiet (SP). Kroppsvikt, kroppssammansättning och lipidprofiler mättes vid baslinjen och 12 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Medan högproteindieter har visat sig förbättra mättnad och bibehållande av mager kroppsmassa (LBM), utformades denna studie för att fastställa effekterna av en proteinberikad måltidsersättning (MR) på viktminskning och LBM-retention jämfört med en isokalorisk kolhydratberikad MR inom skräddarsydda dietplaner som använder MR för att uppnå högt protein- eller standardproteinintag.

Metoder: Enkelblind, placebokontrollerad, randomiserad poliklinisk viktminskningsförsök med 100 överviktiga män och kvinnor som jämförde två isokaloriska måltidsplaner med en standard MR som tillsattes extra protein eller kolhydratpulver. MR användes två gånger dagligen (en måltid, ett mellanmål). Ytterligare en måltid inkluderades i måltidsplanen utformad för att uppnå ett individualiserat proteinintag av antingen 1) 2,2 g protein/kg LBM per dag [högproteindiet (HP)] eller 2) 1,1 g protein/kg LBM/dag standardproteindiet (SP). LBM bestämdes med hjälp av bioelektrisk impedansanalys (BIA). Kroppsvikt, kroppssammansättning och lipidprofiler mättes vid baslinjen och 12 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • body mass index (BMI) mellan 27 till 40 kg/m2
  • vid god hälsa genom historia, fysisk undersökning och grundläggande laboratoriescreening (fullständigt blodvärde, serumkemi, leverpanel och lipidpanel)

Exklusions kriterier:

  • typ 2-diabetes eller glukosintolerans
  • drack regelbundet mer än en alkoholhaltig dryck dagligen
  • inte kan ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1,
2,2 g protein/kg LBM/dag proteinrik kost
2,2 g protein/kg LBM per dag
Placebo-jämförare: 2, standardprotein
1,1 g protein/kg LBM/dag standardproteindiet
1,1 g protein/kg LBM/dag standardproteindiet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Viktminskning
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kroppssammansättning, lipidpanel
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zhaoping Li, MD, PhD, California University, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 03-06-120

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera