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제지방량 유지와 함께 체중 감소를 위한 식사 대용의 단백질 강화에 대한 통제된 시험

2023년 5월 4일 업데이트: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

연구 가설: 고단백 식단은 사람들을 배부르게 만들고 근육량을 유지하는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 동일한 칼로리의 탄수화물이 풍부한 MR과 비교하여 체중 감소 및 근육량 유지에 대한 단백질 강화 식사 대체(MR)의 효과를 확인하도록 설계되었습니다.

방법: 100명의 비만 남성과 여성을 대상으로 단일 맹검, 위약 대조, 무작위 외래 환자 체중 감량 시험, 두 개의 동일한 칼로리 식사 계획을 비교.,1) 일일 2.2g 단백질/kg LBM[고단백 식단(HP)] 또는 2) 1.1g 단백질/kg LBM/일 표준 단백질 식단(SP). 체중, 체성분 및 지질 프로필을 기준선과 12주에 측정했습니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 고단백 식단이 포만감과 제지방량(LBM) 유지를 개선하는 것으로 나타났지만, 이 연구는 단백질 강화 식사 대체(MR)가 등칼로리 식단과 비교하여 체중 감소 및 LBM 유지에 미치는 영향을 확인하기 위해 설계되었습니다. 고단백 또는 표준 단백질 섭취를 달성하기 위해 MR을 활용하는 맞춤형 다이어트 계획 내의 탄수화물이 풍부한 MR.

방법: 100명의 비만 남성과 여성을 대상으로 단일 맹검, 위약 대조, 무작위 외래 체중 감량 시험을 통해 단백질 보충 또는 탄수화물 분말이 추가된 표준 MR을 활용한 두 가지 등칼로리 식사 계획을 비교했습니다. MR은 1일 2회(1회 식사, 1회 간식) 사용하였다. 1) 일일 2.2g 단백질/kg LBM[고단백 식이(HP)] 또는 2) 1.1g 단백질/kg LBM/일 표준 단백질 식이의 개별화된 단백질 섭취를 달성하도록 설계된 식사 계획에 추가 식사 1회가 포함되었습니다. (SP). LBM은 생체 전기 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 결정되었습니다. 체중, 체성분 및 지질 프로필을 기준선과 12주에 측정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 27~40kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
  • 병력, 신체 검사 및 기본 실험실 검사(전체 혈구 수, 혈청 화학, 간 패널 및 지질 패널)를 통해 건강 상태가 양호함

제외 기준:

  • 제2형 당뇨병 또는 포도당 불내성
  • 매일 한 가지 이상의 알코올 음료를 정기적으로 마셨습니다.
  • 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1,
2.2g 단백질/kg LBM/일 고단백 식단
일일 2.2g 단백질/kg LBM
위약 비교기: 2, 표준 단백질
1.1g 단백질/kg LBM/일 표준 단백질 식단
1.1g 단백질/kg LBM/일 표준 단백질 식단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
체중 감량
기간: 12주
12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
체성분, 지질 패널
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Zhaoping Li, MD, PhD, California University, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2004년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 28일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 03-06-120

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고단백에 대한 임상 시험

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