Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et kontrolleret forsøg med proteinberigelse af måltidserstatninger til vægtreduktion med fastholdelse af mager kropsmasse

4. maj 2023 opdateret af: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Undersøgelseshypotese: Diæter med højt proteinindhold har vist sig at gøre folk mætte og hjælpe med at bevare muskelmassen. Denne undersøgelse var designet til at bestemme virkningerne af en proteinberiget måltidserstatning (MR) på vægttab og muskelmasseretention sammenlignet med en kulhydratberiget MR med samme kalorieindhold.

Metoder: Enkeltblindt, placebokontrolleret, randomiseret ambulant vægttabsforsøg med 100 overvægtige mænd og kvinder, der sammenligner to madplaner med ens kalorieindhold.,1) 2,2 g protein/kg LBM om dagen [high protein diæt (HP)] eller 2) 1,1 g protein/kg LBM/dag standard protein diæt (SP). Kropsvægt, kropssammensætning og lipidprofiler blev målt ved baseline og 12 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Mens højproteindiæter har vist sig at forbedre mæthed og fastholdelse af lean body mass (LBM), blev denne undersøgelse designet til at bestemme virkningerne af en proteinberiget måltidserstatning (MR) på vægttab og LBM-retention sammenlignet med en isokalorisk kulhydratberiget MR inden for tilpassede kostplaner, der bruger MR til at opnå høje protein- eller standardproteinindtag.

Metoder: Enkeltblindt, placebokontrolleret, randomiseret ambulant vægttabsforsøg med 100 overvægtige mænd og kvinder, der sammenligner to isokaloriske måltidsplaner med en standard MR, hvortil der var tilsat supplerende protein eller kulhydratpulver. MR blev brugt to gange dagligt (et måltid, en snack). Et ekstra måltid var inkluderet i madplanen designet til at opnå individualiseret proteinindtag på enten 1) 2,2 g protein/kg LBM pr. dag [high protein diæt (HP)] eller 2) 1,1 g protein/kg LBM/dag standard proteindiæt (SP). LBM blev bestemt ved anvendelse af bioelektrisk impedansanalyse (BIA). Kropsvægt, kropssammensætning og lipidprofiler blev målt ved baseline og 12 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kropsmasseindeks (BMI) mellem 27 og 40 kg/m2
  • ved godt helbred ved historie, fysisk undersøgelse og grundlæggende laboratoriescreening (komplet blodtælling, serumkemi, leverpanel og lipidpanel)

Ekskluderingskriterier:

  • type 2-diabetes eller glukoseintolerans
  • drak regelmæssigt mere end én alkoholisk drik dagligt
  • ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1,
2,2 g protein/kg LBM/dag højprotein diæt
Kosttilskud: højt proteinindhold
2,2 g protein/kg LBM pr. dag
Placebo komparator: 2, standardprotein
1,1 g protein/kg LBM/dag standard proteindiæt
Kosttilskud: standard protein
1,1 g protein/kg LBM/dag standard proteindiæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kropssammensætning, lipidpanel
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhaoping Li, MD, PhD, California University, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2007

Først opslået (Skøn)

30. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03-06-120

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med højt proteinindhold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner