Um ensaio controlado de enriquecimento de proteínas de substitutos de refeição para redução de peso com retenção de massa corporal magra
Hipótese do estudo: Foi demonstrado que dietas ricas em proteínas tornam as pessoas satisfeitas e ajudam a reter a massa muscular. Este estudo foi projetado para determinar os efeitos de um substituto de refeição enriquecido com proteína (MR) na perda de peso e retenção de massa muscular em comparação com um MR enriquecido com carboidratos de calorias iguais.
Métodos: Ensaio de perda de peso ambulatorial randomizado, controlado por placebo, único cego em 100 homens e mulheres obesos comparando dois planos de refeições com calorias iguais.,1) 2,2 g de proteína/kg de LBM por dia [dieta rica em proteínas (HP)] ou 2) 1,1 g de proteína/kg de LBM/dia dieta de proteína padrão (SP). Peso corporal, composição corporal e perfis lipídicos foram medidos no início e 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Enquanto dietas ricas em proteínas demonstraram melhorar a saciedade e retenção de massa corporal magra (LBM), este estudo foi projetado para determinar os efeitos de um substituto de refeição enriquecido com proteína (MR) na perda de peso e retenção de LBM em comparação com um isocalórico MR enriquecido com carboidratos dentro de planos de dieta personalizados utilizando MR para atingir altas proteínas ou ingestão padrão de proteínas.
Métodos: Ensaio de perda de peso ambulatorial randomizado, controlado por placebo, simples cego em 100 homens e mulheres obesos comparando dois planos de refeições isocalóricas utilizando um MR padrão ao qual foi adicionada proteína suplementar ou pó de carboidrato. RM foram usados duas vezes ao dia (uma refeição, um lanche). Uma refeição adicional foi incluída no plano de refeições projetado para alcançar ingestão individualizada de proteína de 1) 2,2 g de proteína/kg de LBM por dia [dieta rica em proteínas (HP)] ou 2) 1,1 g de proteína/kg de LBM/dia de dieta de proteína padrão (SP). LBM foi determinado usando análise de impedância bioelétrica (BIA). Peso corporal, composição corporal e perfis lipídicos foram medidos no início e 12 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- índice de massa corporal (IMC) entre 27 a 40 kg/m2
- em boas condições de saúde pela história, exame físico e triagem laboratorial básica (hemograma completo, química sérica, painel hepático e painel lipídico)
Critério de exclusão:
- diabetes tipo 2 ou intolerância à glicose
- bebeu regularmente mais de uma bebida alcoólica por dia
- incapaz de fornecer consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1,
2,2 g de proteína/kg LBM/dia dieta rica em proteínas
|
2,2 g de proteína/kg de LBM por dia
|
|
Comparador de Placebo: 2, proteína padrão
1,1 g de proteína/kg LBM/dia dieta protéica padrão
|
1,1 g de proteína/kg LBM/dia dieta protéica padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Perda de peso
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Composição corporal, painel lipídico
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zhaoping Li, MD, PhD, California University, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03-06-120
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