Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontrolloitu koe proteiinirikastamisesta ateriankorvikkeissa painonpudotukseen ja laihan painon säilyttämiseen

torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Tutkimushypoteesi: Proteiinipitoisen ruokavalion on osoitettu saavan ihmiset kylläisiksi ja auttamaan lihasmassan säilyttämisessä. Tämä tutkimus oli suunniteltu määrittämään proteiinilla rikastetun ateriankorvikkeen (MR) vaikutukset painonpudotukseen ja lihasmassan säilyttämiseen verrattuna samankaloriseen hiilihydraatilla rikastettuun MR:ään.

Menetelmät: Yksisokko, lumekontrolloitu, satunnaistettu avohoitopainonpudotuskoe 100 lihavalla miehellä ja naisella, jossa verrattiin kahta samankalorista ateriasuunnitelmaa.,1) 2,2 g proteiinia/kg LBM:tä päivässä [korkeaproteiininen ruokavalio (HP)] tai 2) 1,1 g proteiinia/kg LBM/päivä normaali proteiiniruokavalio (SP). Kehon paino, kehon koostumus ja lipidiprofiilit mitattiin lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Vaikka proteiinipitoisten ruokavalioiden on osoitettu parantavan kylläisyyttä ja vähärasvaisen kehon massan (LBM) säilyttämistä, tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää proteiinipitoisen ateriankorvikkeen (MR) vaikutukset painonpudotukseen ja LBM-retentioon verrattuna isokaloriseen ruokavalioon. hiilihydraatilla rikastettu MR mukautetussa ruokavaliossa, jossa MR:ää käytetään korkean proteiinin tai normaalin proteiinin saannin saavuttamiseen.

Menetelmät: Yksinkertainen sokko, lumekontrolloitu, satunnaistettu avohoitopainonpudotuskoe 100 lihavilla miehellä ja naisella, jossa verrattiin kahta isokalorista ateriasuunnitelmaa käyttäen tavanomaista MR:ää, johon lisättiin proteiini- tai hiilihydraattijauhetta. MR:ää käytettiin kahdesti päivässä (yksi ateria, yksi välipala). Yksi ylimääräinen ateria sisällytettiin ateriasuunnitelmaan, joka oli suunniteltu saavuttamaan yksilöllinen proteiinin saanti joko 1) 2,2 g proteiinia/kg LBM:ää päivässä [korkeaproteiininen ruokavalio (HP)] tai 2) 1,1 g proteiinia/kg LBM/päivä normaali proteiiniruokavalio. (SP). LBM määritettiin käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA). Kehon paino, kehon koostumus ja lipidiprofiilit mitattiin lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • painoindeksi (BMI) on 27-40 kg/m2
  • hyvässä kunnossa historian, fyysisen tutkimuksen ja peruslaboratoriotutkimuksen perusteella (täydellinen verenkuva, seerumikemiat, maksapaneeli ja lipidipaneeli)

Poissulkemiskriteerit:

  • tyypin 2 diabetes tai glukoosi-intoleranssi
  • juonut säännöllisesti enemmän kuin yhden alkoholijuoman päivässä
  • ei pysty antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1,
2,2 g proteiinia/kg LBM/päivä proteiinipitoinen ruokavalio
Ravintolisä: korkea proteiini
2,2 g proteiinia/kg LBM:ää päivässä
Placebo Comparator: 2, tavallinen proteiini
1,1 g proteiinia/kg LBM/päivä normaali proteiiniruokavalio
Ravintolisä: tavallinen proteiini
1,1 g proteiinia/kg LBM/päivä normaali proteiiniruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painonpudotus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus, lipidipaneeli
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhaoping Li, MD, PhD, California University, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03-06-120

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset korkea proteiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa