Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrolovaná zkouška proteinového obohacení náhrad jídla pro redukci hmotnosti se zachováním čisté tělesné hmoty

4. května 2023 aktualizováno: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Studijní hypotéza: Bylo prokázáno, že diety s vysokým obsahem bílkovin zasytí lidi a pomáhají udržet svalovou hmotu. Tato studie byla navržena tak, aby určila účinky náhrady jídla obohacené bílkovinami (MR) na úbytek hmotnosti a udržení svalové hmoty ve srovnání s MR obohacenou o sacharidy se stejnými kaloriemi.

Metody: Jednoduchá slepá, placebem kontrolovaná, randomizovaná ambulantní studie hubnutí u 100 obézních mužů a žen porovnávající dva stejně kalorické stravovací plány.,1) 2,2 g bílkovin/kg LBM denně [vysokoproteinová dieta (HP)] nebo 2) 1,1 g bílkovin/kg LBM/den standardní proteinová dieta (SP). Tělesná hmotnost, složení těla a lipidové profily byly měřeny na začátku a po 12 týdnech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Zatímco bylo prokázáno, že diety s vysokým obsahem bílkovin zlepšují sytost a udržení svalové hmoty (LBM), tato studie byla navržena tak, aby určila účinky náhrady jídla obohacené bílkovinami (MR) na úbytek hmotnosti a udržení LBM ve srovnání s izokalorickou stravou. MR obohacená o sacharidy v rámci přizpůsobených dietních plánů využívajících MR k dosažení vysokého příjmu bílkovin nebo standardního příjmu bílkovin.

Metody: Jednoduchá zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná ambulantní studie hubnutí u 100 obézních mužů a žen porovnávající dva izokalorické jídelní plány využívající standardní MR, ke kterému byl přidán doplňkový protein nebo sacharidový prášek. MR byly používány dvakrát denně (jedno jídlo, jedna svačina). Jedno další jídlo bylo zahrnuto do jídelního plánu navrženého tak, aby bylo dosaženo individuálního příjmu bílkovin buď 1) 2,2 g bílkovin/kg LBM denně [vysokoproteinová dieta (HP)] nebo 2) 1,1 g bílkovin/kg LBM/den standardní bílkovinová dieta (SP). LBM byla stanovena pomocí analýzy bioelektrické impedance (BIA). Tělesná hmotnost, složení těla a lipidové profily byly měřeny na začátku a po 12 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 27 až 40 kg/m2
  • v dobrém zdravotním stavu podle anamnézy, fyzikálního vyšetření a základního laboratorního screeningu (kompletní krevní obraz, sérová chemie, jaterní panel a lipidový panel)

Kritéria vyloučení:

  • diabetes typu 2 nebo glukózová intolerance
  • pravidelně pil více než jeden alkoholický nápoj denně
  • nemůže poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1,
2,2 g bílkovin/kg LBM/den dieta s vysokým obsahem bílkovin
Doplněk stravy: vysoký obsah bílkovin
2,2 g bílkovin/kg LBM za den
Komparátor placeba: 2, standardní protein
Standardní proteinová dieta 1,1 g bílkovin/kg LBM/den
Doplněk stravy: standardní protein
Standardní proteinová dieta 1,1 g bílkovin/kg LBM/den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ztráta váhy
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Složení těla, lipidový panel
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhaoping Li, MD, PhD, California University, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 03-06-120

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vysoký obsah bílkovin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit