Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étkezést helyettesítő étrend-kiegészítők fehérjedúsításának ellenőrzött kísérlete a súlycsökkentés érdekében a sovány testtömeg megtartásával

2023. május 4. frissítette: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Tanulmányi hipotézis: A magas fehérjetartalmú étrendről kimutatták, hogy az emberek jóllaknak, és segítik az izomtömeg megtartását. Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy meghatározza a fehérjével dúsított étkezést helyettesítő (MR) hatását a súlycsökkenésre és az izomtömeg megtartásra, összehasonlítva egy azonos kalóriatartalmú, szénhidráttal dúsított MR-rel.

Módszerek: Egyszeri vak, placebo-kontrollos, randomizált, ambuláns súlycsökkentő vizsgálat 100 elhízott férfi és nő bevonásával, két egyenlő kalóriatartalmú étkezési terv összehasonlításával.,1) 2,2 g fehérje/kg LBM naponta [high protein diet (HP)] vagy 2) 1,1 g fehérje/kg LBM/nap standard protein diéta (SP). A testsúlyt, a testösszetételt és a lipidprofilokat a kiinduláskor és a 12. héten mérték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: Míg a magas fehérjetartalmú diétákról kimutatták, hogy javítják a jóllakottságot és a sovány testtömeg megtartását, ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy meghatározza a fehérjével dúsított étkezési helyettesítés (MR) súlycsökkenésre és LBM-megtartásra gyakorolt ​​hatását az izokalóriás étrendhez képest. szénhidráttal dúsított MR személyre szabott étrendi terveken belül, az MR felhasználásával a magas fehérje- vagy standard fehérjebevitel elérése érdekében.

Módszerek: Egyszeri vak, placebo-kontrollos, randomizált, ambuláns testsúlycsökkentő vizsgálat 100 elhízott férfi és nő részvételével, összehasonlítva két izokalóriás étkezési tervet standard MR alkalmazásával, amelyhez kiegészítő fehérje- vagy szénhidrátport adtak. Az MR-t naponta kétszer alkalmazták (egy étkezés, egy snack). Egy további étkezés bekerült az étkezési tervbe, amelynek célja az egyéni fehérjebevitel elérése: 1) 2,2 g fehérje/kg LBM naponta [magas fehérjetartalmú diéta (HP)] vagy 2) 1,1 g fehérje/kg LBM/nap standard fehérje étrend (SP). Az LBM-et bioelektromos impedanciaanalízissel (BIA) határoztuk meg. A testsúlyt, a testösszetételt és a lipidprofilokat a kiinduláskor és a 12. héten mérték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • testtömeg-index (BMI) 27-40 kg/m2
  • jó egészségi állapotban van anamnézis, fizikális vizsgálat és alapvető laboratóriumi szűrés alapján (teljes vérkép, szérumkémiai vizsgálatok, májpanel és lipidpanel)

Kizárási kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegség vagy glükóz intolerancia
  • rendszeresen több alkoholos italt ivott naponta
  • nem tud hozzájárulni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1,
2,2 g fehérje/kg LBM/nap magas fehérjetartalmú étrend
Étrend-kiegészítő: magas proteintartalmú
2,2 g fehérje/kg LBM naponta
Placebo Comparator: 2, standard fehérje
1,1 g fehérje/kg LBM/nap standard fehérje étrend
Étrend-kiegészítő: standard fehérje
1,1 g fehérje/kg LBM/nap standard fehérje étrend

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fogyás
Időkeret: 12 hét
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Testösszetétel, lipid panel
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zhaoping Li, MD, PhD, California University, Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2004. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 28.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 03-06-120

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a magas proteintartalmú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel