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Un essai contrôlé d'enrichissement en protéines de substituts de repas pour la réduction de poids avec rétention de la masse corporelle maigre

4 mai 2023 mis à jour par: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Hypothèse de l'étude : Il a été démontré que les régimes riches en protéines rendent les gens rassasiés et aident à conserver la masse musculaire. Cette étude a été conçue pour déterminer les effets d'un substitut de repas enrichi en protéines (MR) sur la perte de poids et la rétention de la masse musculaire par rapport à un MR enrichi en glucides à calories égales.

Méthodes : Essai de perte de poids en simple aveugle, contrôlé par placebo, randomisé en ambulatoire chez 100 hommes et femmes obèses comparant deux plans de repas à calories égales.,1) 2,2 g de protéines/kg de LBM par jour [régime riche en protéines (HP)] ou 2) 1,1 g de protéines/kg de LBM/jour régime protéiné standard (SP). Le poids corporel, la composition corporelle et les profils lipidiques ont été mesurés au départ et à 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Bien qu'il ait été démontré que les régimes riches en protéines améliorent la satiété et la rétention de la masse corporelle maigre (LBM), cette étude a été conçue pour déterminer les effets d'un substitut de repas enrichi en protéines (MR) sur la perte de poids et la rétention de LBM par rapport à un régime isocalorique. MR enrichi en glucides dans le cadre de régimes alimentaires personnalisés utilisant MR pour obtenir des apports élevés en protéines ou en protéines standard.

Méthodes : Essai de perte de poids en simple aveugle, contrôlé par placebo, randomisé en ambulatoire chez 100 hommes et femmes obèses comparant deux plans de repas isocaloriques utilisant un MR standard auquel a été ajouté un supplément de protéines ou de glucides en poudre. Les MR ont été utilisés deux fois par jour (un repas, une collation). Un repas supplémentaire a été inclus dans le plan de repas conçu pour atteindre des apports en protéines individualisés de 1) 2,2 g de protéines/kg de LBM par jour [régime riche en protéines (HP)] ou 2) 1,1 g de protéines/kg de LBM/jour régime protéiné standard (SP). Le LBM a été déterminé à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique (BIA). Le poids corporel, la composition corporelle et les profils lipidiques ont été mesurés au départ et à 12 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • indice de masse corporelle (IMC) entre 27 et 40 kg/m2
  • en bonne santé selon les antécédents, l'examen physique et le dépistage de base en laboratoire (numération sanguine complète, chimie sérique, bilan hépatique et bilan lipidique)

Critère d'exclusion:

  • diabète de type 2 ou intolérance au glucose
  • buvait régulièrement plus d'une boisson alcoolisée par jour
  • incapable de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1,
2,2 g de protéines/kg LBM/jour régime riche en protéines
2,2 g de protéines/kg de LBM par jour
Comparateur placebo: 2, protéine standard
1,1 g de protéines/kg LBM/jour régime protéiné standard
1,1 g de protéines/kg LBM/jour régime protéiné standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Perte de poids
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Composition corporelle, bilan lipidique
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhaoping Li, MD, PhD, California University, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2007

Première publication (Estimation)

30 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 03-06-120

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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