膳食替代品中富含蛋白质以减轻体重并保持瘦体重的对照试验
研究假设:高蛋白饮食已被证明可以使人饱腹并有助于保持肌肉质量。 本研究旨在通过与等热量富含碳水化合物的 MR 进行比较,确定富含蛋白质的代餐 (MR) 对减肥和肌肉质量保留的影响。
方法:对 100 名肥胖男性和女性进行的单盲、安慰剂对照、随机门诊减肥试验,比较两种等热量膳食计划。,1) 每天 2.2 g 蛋白质/kg LBM [高蛋白饮食 (HP)] 或 2) 1.1 g 蛋白质/kg LBM/天标准蛋白质饮食 (SP)。 在基线和 12 周时测量体重、身体成分和脂质分布。
研究概览
详细说明
背景:虽然高蛋白饮食已被证明可以改善饱腹感和保持瘦体重 (LBM),但本研究旨在通过与等热量饮食相比,确定富含蛋白质的代餐 (MR) 对体重减轻和 LBM 保持的影响定制饮食计划中富含碳水化合物的 MR,利用 MR 实现高蛋白质或标准蛋白质摄入量。
方法:在 100 名肥胖男性和女性中进行的单盲、安慰剂对照、随机门诊减肥试验比较了两种等热量膳食计划,该计划使用添加了补充蛋白质或碳水化合物粉末的标准 MR。 MR 每天使用两次(一顿饭,一份零食)。 膳食计划中包含额外一餐,旨在实现个性化蛋白质摄入量 1) 每天 2.2 g 蛋白质/kg LBM [高蛋白饮食 (HP)] 或 2) 1.1 g 蛋白质/kg LBM/天标准蛋白质饮食(SP)。 使用生物电阻抗分析 (BIA) 确定 LBM。 在基线和 12 周时测量体重、身体成分和脂质分布。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 体重指数 (BMI) 在 27 至 40 kg/m2 之间
- 通过病史、体格检查和基本实验室筛查(全血细胞计数、血清化学、肝脏检查和血脂检查)身体健康
排除标准:
- 2 型糖尿病或葡萄糖耐受不良
- 每天经常喝一种以上的酒精饮料
- 无法提供同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:1、
2.2 g 蛋白质/kg LBM/天高蛋白饮食
|
每天 2.2 克蛋白质/公斤 LBM
|
安慰剂比较:2、标准蛋白
1.1 g 蛋白质/kg LBM/天标准蛋白质饮食
|
1.1 g 蛋白质/kg LBM/天标准蛋白质饮食
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
减肥
大体时间:12周
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
身体成分,脂质面板
大体时间:12周
|
12周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Zhaoping Li, MD, PhD、California University, Los Angeles
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
高蛋白的临床试验
-
University Hospital Inselspital, Berne招聘中青光眼 | 黄斑变性 | 葡萄膜炎 | 糖尿病性视网膜病变 | 糖尿病性黄斑水肿 | 黄斑水肿 | 视网膜静脉阻塞 | 视神经疾病 | 视网膜脱离 | 黄斑部疾病 | 视网膜疾病 | 视网膜新生血管 | 视网膜动脉阻塞 | 高血压性视网膜病变 | 视网膜水肿 | 视网膜营养不良瑞士
-
University of HohenheimUniversity Hospital Tuebingen完全的