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膳食替代品中富含蛋白质以减轻体重并保持瘦体重的对照试验

2023年5月4日 更新者:Zhaoping Li、University of California, Los Angeles

研究假设:高蛋白饮食已被证明可以使人饱腹并有助于保持肌肉质量。 本研究旨在通过与等热量富含碳水化合物的 MR 进行比较,确定富含蛋白质的代餐 (MR) 对减肥和肌肉质量保留的影响。

方法:对 100 名肥胖男性和女性进行的单盲、安慰剂对照、随机门诊减肥试验,比较两种等热量膳食计划。,1) 每天 2.2 g 蛋白质/kg LBM [高蛋白饮食 (HP)] 或 2) 1.1 g 蛋白质/kg LBM/天标准蛋白质饮食 (SP)。 在基线和 12 周时测量体重、身体成分和脂质分布。

研究概览

详细说明

背景:虽然高蛋白饮食已被证明可以改善饱腹感和保持瘦体重 (LBM),但本研究旨在通过与等热量饮食相比,确定富含蛋白质的代餐 (MR) 对体重减轻和 LBM 保持的影响定制饮食计划中富含碳水化合物的 MR,利用 MR 实现高蛋白质或标准蛋白质摄入量。

方法:在 100 名肥胖男性和女性中进行的单盲、安慰剂对照、随机门诊减肥试验比较了两种等热量膳食计划,该计划使用添加了补充蛋白质或碳水化合物粉末的标准 MR。 MR 每天使用两次(一顿饭,一份零食)。 膳食计划中包含额外一餐,旨在实现个性化蛋白质摄入量 1) 每天 2.2 g 蛋白质/kg LBM [高蛋白饮食 (HP)] 或 2) 1.1 g 蛋白质/kg LBM/天标准蛋白质饮食(SP)。 使用生物电阻抗分析 (BIA) 确定 LBM。 在基线和 12 周时测量体重、身体成分和脂质分布。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 体重指数 (BMI) 在 27 至 40 kg/m2 之间
  • 通过病史、体格检查和基本实验室筛查(全血细胞计数、血清化学、肝脏检查和血脂检查)身体健康

排除标准:

  • 2 型糖尿病或葡萄糖耐受不良
  • 每天经常喝一种以上的酒精饮料
  • 无法提供同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1、
2.2 g 蛋白质/kg LBM/天高蛋白饮食
每天 2.2 克蛋白质/公斤 LBM
安慰剂比较:2、标准蛋白
1.1 g 蛋白质/kg LBM/天标准蛋白质饮食
1.1 g 蛋白质/kg LBM/天标准蛋白质饮食

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
减肥
大体时间:12周
12周

次要结果测量

结果测量
大体时间
身体成分,脂质面板
大体时间:12周
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zhaoping Li, MD, PhD、California University, Los Angeles

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2004年5月1日

初级完成 (实际的)

2006年3月1日

研究完成 (实际的)

2006年3月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2007年8月28日

首次发布 (估计)

2007年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月4日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 03-06-120

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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