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Un ensayo controlado de enriquecimiento de proteínas de los reemplazos de comidas para la reducción de peso con retención de masa corporal magra

4 de mayo de 2023 actualizado por: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Hipótesis del estudio: se ha demostrado que las dietas ricas en proteínas hacen que las personas se sientan llenas y ayudan a retener la masa muscular. Este estudio fue diseñado para determinar los efectos de un reemplazo de comida (MR) enriquecido con proteínas sobre la pérdida de peso y la retención de masa muscular en comparación con un MR enriquecido con carbohidratos de igual cantidad de calorías.

Métodos: Ensayo simple ciego, controlado con placebo, aleatorizado de pérdida de peso para pacientes ambulatorios en 100 hombres y mujeres obesos que compararon dos planes de comidas de igual cantidad de calorías.,1) 2,2 g de proteína/kg de LBM por día [dieta alta en proteínas (HP)] o 2) 1,1 g de proteína/kg LBM/día de dieta estándar de proteínas (SP). El peso corporal, la composición corporal y los perfiles de lípidos se midieron al inicio y a las 12 semanas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: si bien se ha demostrado que las dietas ricas en proteínas mejoran la saciedad y la retención de masa corporal magra (LBM), este estudio se diseñó para determinar los efectos de un reemplazo de comidas (MR) enriquecido con proteínas sobre la pérdida de peso y la retención de LBM en comparación con una dieta isocalórica. MR enriquecido con carbohidratos dentro de planes de dieta personalizados que utilizan MR para lograr ingestas de proteínas altas o estándar.

Métodos: Ensayo simple ciego, controlado con placebo, aleatorizado de pérdida de peso para pacientes ambulatorios en 100 hombres y mujeres obesos que comparó dos planes de comidas isocalóricos utilizando un MR estándar al que se le agregó proteína suplementaria o polvo de carbohidratos. Los MR se usaron dos veces al día (una comida, un refrigerio). Se incluyó una comida adicional en el plan de alimentación diseñado para lograr ingestas de proteínas individualizadas de 1) 2,2 g de proteína/kg de LBM por día [dieta alta en proteínas (HP)] o 2) 1,1 g de proteína/kg LBM/día de dieta estándar de proteínas (SP). LBM se determinó mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA). El peso corporal, la composición corporal y los perfiles de lípidos se midieron al inicio y a las 12 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • índice de masa corporal (IMC) entre 27 y 40 kg/m2
  • en buen estado de salud mediante antecedentes, examen físico y exámenes de laboratorio básicos (hemograma completo, química sérica, panel hepático y panel de lípidos)

Criterio de exclusión:

  • diabetes tipo 2 o intolerancia a la glucosa
  • bebió regularmente más de una bebida alcohólica al día
  • incapaz de dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1,
2,2 g proteína/kg LBM/día dieta rica en proteínas
2,2 g de proteína/kg de LBM por día
Comparador de placebos: 2, proteína estándar
1,1 g de proteína/kg LBM/día dieta estándar de proteína
1,1 g de proteína/kg LBM/día dieta estándar de proteína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Composición corporal, panel de lípidos
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Zhaoping Li, MD, PhD, California University, Los Angeles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 03-06-120

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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