Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrolowana próba wzbogacania w białko zamienników posiłków w celu redukcji masy ciała z zachowaniem beztłuszczowej masy ciała

4 maja 2023 zaktualizowane przez: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Hipoteza badawcza: Wykazano, że diety wysokobiałkowe powodują uczucie sytości i pomagają utrzymać masę mięśniową. To badanie zostało zaprojektowane w celu określenia wpływu zamiennika posiłku wzbogaconego w białko (MR) na utratę wagi i utrzymanie masy mięśniowej w porównaniu z MR wzbogaconym węglowodanami o takiej samej kaloryczności.

Metody: Pojedyncza ślepa, kontrolowana placebo, randomizowana ambulatoryjna próba utraty wagi u 100 otyłych mężczyzn i kobiet porównująca dwa plany posiłków o równej kaloryczności.,1) 2,2 g białka/kg LBM dziennie [dieta wysokobiałkowa (HP)] lub 2) 1,1 g białka/kg LBM/dzień standardowa dieta białkowa (SP). Masę ciała, skład ciała i profile lipidowe mierzono na początku badania i po 12 tygodniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Chociaż wykazano, że diety wysokobiałkowe poprawiają uczucie sytości i utrzymanie beztłuszczowej masy ciała (LBM), to badanie zostało zaprojektowane w celu określenia wpływu zamiennika posiłku wzbogaconego w białko (MR) na utratę wagi i utrzymanie LBM w porównaniu z dietą izokaloryczną wzbogacony węglowodanami MR w ramach dostosowanych planów diet wykorzystujących MR w celu osiągnięcia wysokiego lub standardowego spożycia białka.

Metody: Pojedyncza ślepa, kontrolowana placebo, randomizowana ambulatoryjna próba utraty wagi u 100 otyłych mężczyzn i kobiet, porównująca dwa izokaloryczne plany posiłków z wykorzystaniem standardowego MR, do którego dodano dodatkowe białko lub proszek węglowodanowy. MR stosowano dwa razy dziennie (jeden posiłek, jedna przekąska). Jeden dodatkowy posiłek został uwzględniony w planie posiłków zaprojektowanym w celu osiągnięcia zindywidualizowanego spożycia białka na poziomie 1) 2,2 g białka/kg masy ciała dziennie [dieta wysokobiałkowa (HP)] lub 2) 1,1 g białka/kg masy ciała dziennie w standardowej diecie białkowej (SP). LBM określono za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA). Masę ciała, skład ciała i profile lipidowe mierzono na początku badania i po 12 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskaźnik masy ciała (BMI) od 27 do 40 kg/m2
  • w dobrym stanie zdrowia na podstawie wywiadu, badania fizykalnego i podstawowych badań laboratoryjnych (morfologia krwi, biochemia surowicy, panel wątrobowy i panel lipidowy)

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca typu 2 lub nietolerancja glukozy
  • regularnie pije więcej niż jeden napój alkoholowy dziennie
  • nie może wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1,
2,2 g białka/kg LBM/dzień dieta wysokobiałkowa
Suplement diety: wysokoproteinowy
2,2 g białka/kg masy ciała dziennie
Komparator placebo: 2, standardowe białko
Standardowa dieta białkowa 1,1 g białka/kg LBM/dzień
Suplement diety: standardowe białko
Standardowa dieta białkowa 1,1 g białka/kg LBM/dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skład ciała, panel lipidowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhaoping Li, MD, PhD, California University, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03-06-120

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wysokoproteinowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj