Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контролируемое испытание обогащения белком заменителей пищи для снижения веса с сохранением мышечной массы тела

4 мая 2023 г. обновлено: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Гипотеза исследования: было показано, что диеты с высоким содержанием белка делают людей сытыми и помогают сохранить мышечную массу. Это исследование было разработано для определения влияния заменителя пищи, обогащенного белком (MR), на потерю веса и сохранение мышечной массы по сравнению с MR равной калорийности, обогащенной углеводами.

Методы: однократное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное амбулаторное исследование по снижению веса с участием 100 мужчин и женщин с ожирением, в котором сравнивались два плана питания с равной калорийностью.1) 2,2 г белка/кг LBM в день [диета с высоким содержанием белка (HP)] или 2) 1,1 г белка/кг LBM/день стандартной белковой диеты (SP). Массу тела, состав тела и липидный профиль измеряли в начале исследования и через 12 недель.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория: В то время как диеты с высоким содержанием белка, как было показано, улучшают чувство сытости и сохраняют мышечную массу тела (ММТ), это исследование было разработано для определения влияния заменителя пищи, обогащенного белком (ЗМ), на потерю веса и сохранение НМТ по сравнению с изокалорийной диетой. MR, обогащенный углеводами, в рамках индивидуальных планов диеты с использованием MR для достижения высокого или стандартного потребления белка.

Методы: одиночное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное амбулаторное исследование по снижению веса с участием 100 мужчин и женщин с ожирением, в котором сравнивались два изокалорийных плана питания с использованием стандартного MR, к которому добавлялся дополнительный белок или углеводный порошок. МР использовали два раза в день (один прием пищи, один перекус). Один дополнительный прием пищи был включен в план питания, разработанный для достижения индивидуального потребления белка: 1) 2,2 г белка/кг LBM в день [диета с высоким содержанием белка (HP)] или 2) 1,1 г белка/кг LBM/день при стандартной белковой диете. (СП). LBM определяли с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA). Массу тела, состав тела и липидный профиль измеряли в начале исследования и через 12 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • индекс массы тела (ИМТ) от 27 до 40 кг/м2
  • в хорошем состоянии по данным анамнеза, физического осмотра и базового лабораторного скрининга (общий анализ крови, биохимический анализ сыворотки, панель печени и панель липидов)

Критерий исключения:

  • диабет 2 типа или непереносимость глюкозы
  • регулярно употреблял более одного алкогольного напитка в день
  • не могу дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1,
2,2 г белка/кг LBM/день диеты с высоким содержанием белка
2,2 г белка/кг LBM в день
Плацебо Компаратор: 2, стандартный белок
1,1 г белка/кг LBM/день стандартной белковой диеты
1,1 г белка/кг LBM/день стандартной белковой диеты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Потеря веса
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Состав тела, липидная панель
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Zhaoping Li, MD, PhD, California University, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 03-06-120

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться