Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gecontroleerde proef van eiwitverrijking van maaltijdvervangers voor gewichtsvermindering met behoud van vetvrije massa

4 mei 2023 bijgewerkt door: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Onderzoekshypothese: Er is aangetoond dat diëten met een hoog eiwitgehalte mensen verzadigen en helpen om spiermassa vast te houden. Deze studie was opgezet om de effecten te bepalen van een eiwitverrijkte maaltijdvervanging (MR) op gewichtsverlies en spiermassabehoud in vergelijking met een koolhydraatverrijkte MR met gelijke calorieën.

Methoden: Enkelblinde, placebo-gecontroleerde, gerandomiseerde poliklinische studie naar gewichtsverlies bij 100 zwaarlijvige mannen en vrouwen die twee maaltijdplannen met gelijke calorieën vergeleken.,1) 2,2 g eiwit/kg LBM per dag [eiwitrijk dieet (HP)] of 2) 1,1 g eiwit/kg LBM/dag standaard eiwitdieet (SP). Lichaamsgewicht, lichaamssamenstelling en lipidenprofielen werden gemeten bij baseline en na 12 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Hoewel is aangetoond dat eiwitrijke diëten de verzadiging en het behoud van vetvrije massa (LBM) verbeteren, was deze studie opgezet om de effecten te bepalen van een eiwitverrijkte maaltijdvervanger (MR) op gewichtsverlies en LBM-behoud in vergelijking met een isocalorische voeding. met koolhydraten verrijkte MR binnen aangepaste dieetplannen waarbij MR wordt gebruikt om een ​​hoge eiwit- of standaard eiwitinname te bereiken.

Methoden: Enkelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde poliklinische studie naar gewichtsverlies bij 100 zwaarlijvige mannen en vrouwen die twee isocalorische maaltijdplannen vergeleken met behulp van een standaard MR waaraan aanvullend eiwit of koolhydraatpoeder was toegevoegd. MR werd tweemaal daags gebruikt (één maaltijd, één tussendoortje). Eén extra maaltijd was opgenomen in het maaltijdplan dat was ontworpen om een ​​geïndividualiseerde eiwitinname te bereiken van ofwel 1) 2,2 g eiwit/kg LBM per dag [eiwitrijk dieet (HP)] of 2) 1,1 g eiwit/kg LBM/dag standaard eiwitdieet (SP). LBM werd bepaald met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA). Lichaamsgewicht, lichaamssamenstelling en lipidenprofielen werden gemeten bij baseline en na 12 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • body mass index (BMI) tussen 27 en 40 kg/m2
  • in goede gezondheid door anamnese, lichamelijk onderzoek en elementaire laboratoriumscreening (volledig bloedbeeld, serumchemie, leverpanel en lipidenpanel)

Uitsluitingscriteria:

  • diabetes type 2 of glucose-intolerantie
  • regelmatig meer dan één alcoholische drank per dag dronk
  • geen toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1,
2,2 g eiwit/kg LBM/dag eiwitrijk dieet
Voedingssupplement: hoog proteïnegehalte
2,2 g eiwit/kg LBM per dag
Placebo-vergelijker: 2, standaard eiwit
1,1 g eiwit/kg LBM/dag standaard eiwitdieet
Voedingssupplement: standaard eiwit
1,1 g eiwit/kg LBM/dag standaard eiwitdieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling, lipidenpaneel
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhaoping Li, MD, PhD, California University, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

30 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 03-06-120

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren