Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et kontrollert forsøk med proteinanriking av måltidserstatninger for vektreduksjon med oppbevaring av mager kroppsmasse

4. mai 2023 oppdatert av: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Studiehypotese: Høyproteindietter har vist seg å gjøre folk mette og bidra til å beholde muskelmasse. Denne studien ble designet for å bestemme effekten av en proteinanriket måltidserstatning (MR) på vekttap og muskelmasseretensjon sammenlignet med en MR-anriket med like kalorier.

Metoder: Enkeltblind, placebokontrollert, randomisert poliklinisk vekttapsforsøk med 100 overvektige menn og kvinner som sammenligner to måltidsplaner med like kalorier.,1) 2,2 g protein/kg LBM per dag [høyproteindiett (HP)] eller 2) 1,1 g protein/kg LBM/dag standard proteindiett (SP). Kroppsvekt, kroppssammensetning og lipidprofiler ble målt ved baseline og 12 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Mens høyproteindietter har vist seg å forbedre metthet og retensjon av mager kroppsmasse (LBM), ble denne studien designet for å bestemme effekten av en proteinanriket måltidserstatning (MR) på vekttap og LBM-retensjon sammenlignet med en isokalorisk karbohydratanriket MR innenfor tilpassede diettplaner som bruker MR for å oppnå høyt proteininntak eller standard proteininntak.

Metoder: Enkeltblind, placebokontrollert, randomisert poliklinisk vekttapsforsøk med 100 overvektige menn og kvinner som sammenligner to isokaloriske måltidsplaner ved bruk av en standard MR som ble tilsatt supplerende protein eller karbohydratpulver. MR ble brukt to ganger daglig (ett måltid, ett mellommåltid). Ett ekstra måltid ble inkludert i måltidsplanen designet for å oppnå individualisert proteininntak av enten 1) 2,2 g protein/kg LBM per dag [høyproteindiett (HP)] eller 2) 1,1 g protein/kg LBM/dag standard proteindiett (SP). LBM ble bestemt ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse (BIA). Kroppsvekt, kroppssammensetning og lipidprofiler ble målt ved baseline og 12 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kroppsmasseindeks (BMI) mellom 27 og 40 kg/m2
  • ved god helse etter historie, fysisk undersøkelse og grunnleggende laboratoriescreening (fullstendig blodtelling, serumkjemi, leverpanel og lipidpanel)

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes type 2 eller glukoseintoleranse
  • drakk regelmessig mer enn én alkoholholdig drikk daglig
  • ute av stand til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1,
2,2 g protein/kg LBM/dag høyproteindiett
Kosttilskudd: høyt protein
2,2 g protein/kg LBM per dag
Placebo komparator: 2, standard protein
1,1 g protein/kg LBM/dag standard proteindiett
Kosttilskudd: standard protein
1,1 g protein/kg LBM/dag standard proteindiett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vekttap
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kroppssammensetning, lipidpanel
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhaoping Li, MD, PhD, California University, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 03-06-120

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere