アルコール離脱の治療におけるロラゼパムとジアゼパムの比較
2007年8月29日 更新者：Stanford University
この研究の目的は、アルコール離脱の治療に一般的に使用される 2 つの薬剤、ジアゼパムとロラゼパムの有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
アルコール離脱の治療にベンゾジアゼピンが頻繁に使用されているにもかかわらず、アルコール離脱の治療における半減期の長いベンゾジアゼピンと短い半減期のベンゾジアゼピンの有効性を比較した研究では、さまざまな結果が示されています。
発表された報告の相反する性質のため、臨床医はどのタイプの薬剤が好ましいかについて明確な指示を持っていません.
この研究の目的は、アルコール離脱の治療において一般的に受け入れられている 2 つの薬物、ジアゼパムとロラゼパムの有効性を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
California
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Palo Alto Veterans Affairs Hospital System
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford Hospital and Clinics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アルコール離脱の臨床診断
- 24時間以内の飲酒歴
- -研究への参加に同意する能力
除外基準:
- 研究に参加したくない
- 他の中枢神経抑制薬の積極的な乱用
- 中枢神経系活性化剤による急性中毒
- 重度の肝機能障害
- 妊娠
- 認知症の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：2
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ジアゼパム 20 mg を 2 時間ごとに経口で 3 回、非経口治療の場合は、ジアゼパム 10 mg を 1 時間ごとに静脈内に 6 回注射します。
アルコール離脱症状の必要に応じて、追加のジアゼパム 10 mg を経口または 2 時間ごとに静脈内投与します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：1
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アルコール離脱症状の必要に応じて、ロラゼパム 1 ～ 2 mg を経口または 2 時間ごとに静脈内投与します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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主な結果の測定には、アルコール離脱症状を監視するために広く使用されているスケールである、アルコール改訂版の臨床研究所離脱評価スケール（CIWA-Ar）のバイタルサインとスコアの連続測定が含まれます。
時間枠：1週間から2週間
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1週間から2週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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副次評価項目には、ベンゾジアゼピンの総使用量が含まれます。
時間枠：1週間から2週間
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1週間から2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：José R Maldonado, MD、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年5月1日
研究の完了 (実際)
2004年11月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月29日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年8月29日
最終確認日
2007年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。