Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van lorazepam en diazepam bij de behandeling van alcoholontwenning

29 augustus 2007 bijgewerkt door: Stanford University
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van twee veelgebruikte medicijnen bij de behandeling van alcoholontwenning, diazepam en lorazepam, te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks het frequente gebruik van benzodiazepines voor de behandeling van alcoholontwenning, hebben onderzoeken waarin de werkzaamheid van benzodiazepines met lange en korte halfwaardetijd bij de behandeling van alcoholontwenning werden vergeleken, gemengde resultaten opgeleverd. Vanwege de tegenstrijdige aard van gepubliceerde rapporten hebben clinici geen duidelijke indicatie welk type middel de voorkeur heeft. Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te vergelijken van twee algemeen aanvaarde medicijnen bij de behandeling van alcoholontwenning, diazepam en lorazepam, respectievelijk benzodiazepinen met een lange en een korte halfwaardetijd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Palo Alto Veterans Affairs Hospital System
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van alcoholontwenning
  • Geschiedenis van alcoholgebruik binnen 24 uur
  • Mogelijkheid om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Onwil om deel te nemen aan het onderzoek
  • Actief misbruik van andere CZS-depressiva
  • Acute intoxicatie met een CZS-activerend middel
  • Ernstige leverfunctiestoornis
  • Zwangerschap
  • Geschiedenis van dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 2
Geneesmiddel: Diazepam
Diazepam 20 mg via de mond om de twee uur x 3 doses, of voor parenterale behandeling, diazepam 10 mg intraveneus om het uur x 6 doses. Geef extra diazepam 10 mg via de mond of intraveneus om de twee uur als dat nodig is voor alcoholontwenningsverschijnselen.
Andere namen:
  • Valium
Actieve vergelijker: 1
Geneesmiddel: Lorazepam
Lorazepam 1 tot 2 mg via de mond of intraveneus om de twee uur, indien nodig bij alcoholontwenningsverschijnselen.
Andere namen:
  • Ativan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De primaire uitkomstmaten omvatten seriële metingen van vitale functies en scores op de Clinical Institute Intrekkingsbeoordeling voor alcohol-herziene schaal (CIWA-Ar), een veelgebruikte schaal die alcoholontwenningsverschijnselen controleert.
Tijdsspanne: één tot twee weken
één tot twee weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Secundaire uitkomstmaten omvatten het totale gebruik van benzodiazepinen.
Tijdsspanne: één tot twee weken
één tot twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: José R Maldonado, MD, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 augustus 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2007

Laatst geverifieerd

1 augustus 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 77757

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren