A lorazepam és a diazepam összehasonlítása az alkoholmegvonás kezelésében
2007. augusztus 29. frissítette: Stanford University
A tanulmány célja az alkoholmegvonás kezelésében gyakran használt gyógyszer, a diazepam és a lorazepám hatékonyságának összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Annak ellenére, hogy a benzodiazepineket gyakran használják alkoholmegvonás kezelésére, a hosszú és rövid felezési idejű benzodiazepinek alkoholmegvonás kezelésében való hatékonyságát összehasonlító vizsgálatok vegyes eredményeket mutattak.
A közzétett jelentések egymásnak ellentmondó jellege miatt a klinikusoknak nincs egyértelmű jelzésük arra vonatkozóan, hogy melyik ágenstípust részesítik előnyben.
A tanulmány célja az alkoholmegvonás kezelésében általánosan elfogadott gyógyszer, a diazepam és a lorazepám hatékonyságának összehasonlítása, amelyek hosszú, illetve rövid felezési idejű benzodiazepinek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
55
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Palo Alto Veterans Affairs Hospital System
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford Hospital and Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alkoholmegvonás klinikai diagnózisa
- Alkoholfogyasztás története 24 órán belül
- Képesség a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
- Egyéb központi idegrendszeri depresszánsok aktív visszaélése
- Akut mérgezés központi idegrendszert aktiváló szerrel
- Súlyos májműködési zavar
- Terhesség
- A demencia története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 2
|
20 mg diazepam szájon át kétóránként x 3 adag, vagy parenterális kezelés esetén 10 mg diazepam intravénásan egy óránként x 6 adag.
Adjon további 10 mg diazepamot szájon át vagy intravénásan kétóránként, ha az alkohol elvonási tüneteire van szükség.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 1
|
Lorazepam 1-2 mg szájon át vagy intravénásan kétóránként, szükség szerint alkoholelvonási tünetek esetén.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges kimeneti mérőszámok közé tartoznak az életjelek sorozatos mérései és a Clinical Institute Draw Assessment for Alcohol-Revised skála (CIWA-Ar) pontszámai, amely egy széles körben használt skála, amely az alkoholelvonási tüneteket figyeli.
Időkeret: egy-két hét
|
egy-két hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A másodlagos kimenetelű mérőszámok közé tartozik a teljes benzodiazepin-használat.
Időkeret: egy-két hét
|
egy-két hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jose R Maldonado, MD, Stanford University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2004. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 29.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2007. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Altatók és nyugtatók
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Szorongás elleni szerek
- GABA modulátorok
- GABA ügynökök
- Antikonvulzív szerek
- Neuromuszkuláris szerek
- Izomlazítók, Központi
- Diazepam
- Lorazepam
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 77757
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .