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Uma Comparação de Lorazepam e Diazepam no Tratamento da Abstinência Alcoólica

29 de agosto de 2007 atualizado por: Stanford University
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de dois medicamentos comumente usados ​​no tratamento da abstinência alcoólica, diazepam e lorazepam.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Apesar do uso frequente de benzodiazepínicos para o tratamento da abstinência alcoólica, estudos comparando a eficácia dos benzodiazepínicos de meia-vida longa e curta no tratamento da abstinência alcoólica mostraram resultados mistos. Devido à natureza conflitante dos relatórios publicados, os médicos não têm uma indicação clara sobre qual tipo de agente é preferível. O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de dois medicamentos comumente aceitos no tratamento da abstinência alcoólica, diazepam e lorazepam, que são benzodiazepínicos de meia-vida longa e curta, respectivamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Palo Alto Veterans Affairs Hospital System
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de abstinência alcoólica
  • Histórico de uso de álcool nas últimas 24 horas
  • Capacidade de consentir em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Falta de vontade de participar do estudo
  • Abuso ativo de outros depressores do SNC
  • Intoxicação aguda com agente ativador do SNC
  • Disfunção hepática grave
  • Gravidez
  • História de demência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 2
Medicamento: Diazepam
Diazepam 20 mg por via oral a cada duas horas x 3 doses, ou para tratamento parenteral, diazepam 10 mg por via intravenosa a cada uma hora x 6 doses. Administre diazepam adicional de 10 mg por via oral ou intravenosa a cada duas horas, conforme necessário para sintomas de abstinência de álcool.
Outros nomes:
  • Valium
Comparador Ativo: 1
Medicamento: Lorazepam
Lorazepam 1 a 2 mg por via oral ou intravenosa a cada duas horas conforme necessário para sintomas de abstinência de álcool.
Outros nomes:
  • Ativan

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
As medidas de resultados primários incluem medidas seriadas de sinais vitais e pontuações na escala revisada de Avaliação de Abstinência de Álcool do Instituto Clínico (CIWA-Ar), uma escala amplamente usada que monitora os sintomas de abstinência de álcool.
Prazo: uma a duas semanas
uma a duas semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
As medidas de resultados secundários incluem o uso total de benzodiazepínicos.
Prazo: uma a duas semanas
uma a duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: José R Maldonado, MD, Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2003

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de agosto de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2007

Última verificação

1 de agosto de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 77757

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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