Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af Lorazepam og Diazepam i behandlingen af ​​alkoholabstinenser

29. august 2007 opdateret af: Stanford University
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​to almindeligt anvendte lægemidler til behandling af alkoholabstinenser, diazepam og lorazepam.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af den hyppige brug af benzodiazepiner til behandling af alkoholabstinenser, har undersøgelser, der sammenligner effektiviteten af ​​benzodiazepiner med lang og kort halveringstid i behandlingen af ​​alkoholabstinenser, vist blandede resultater. På grund af den modstridende karakter af offentliggjorte rapporter har klinikere ingen klar indikation om, hvilken type middel der er at foretrække. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​to almindeligt accepterede lægemidler i behandlingen af ​​alkoholabstinenser, diazepam og lorazepam, som er henholdsvis lang og kort halveringstid benzodiazepiner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Palo Alto Veterans Affairs Hospital System
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af alkoholabstinenser
  • Historie om alkoholbrug inden for 24 timer
  • Evne til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende vilje til at deltage i undersøgelsen
  • Aktivt misbrug af andre CNS-depressiva
  • Akut forgiftning med et CNS-aktiverende middel
  • Alvorlig leverdysfunktion
  • Graviditet
  • Historie om demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2
Medicin: Diazepam
Diazepam 20 mg gennem munden hver anden time x 3 doser, eller til parenteral behandling, diazepam 10 mg intravenøst ​​hver time x 6 doser. Giv yderligere diazepam 10 mg gennem munden eller intravenøst ​​hver anden time efter behov for alkoholabstinenssymptomer.
Andre navne:
  • Valium
Aktiv komparator: 1
Medicin: Lorazepam
Lorazepam 1 til 2 mg gennem munden eller intravenøst ​​hver anden time efter behov for alkoholabstinenssymptomer.
Andre navne:
  • Ativan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De primære resultatmål omfatter serielle målinger af vitale tegn og score på Clinical Institute Abstinensvurdering for Alcohol-Revised scale (CIWA-Ar), en meget brugt skala, der overvåger alkoholabstinenssymptomer.
Tidsramme: en til to uger
en til to uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære udfaldsmål inkluderer total benzodiazepinbrug.
Tidsramme: en til to uger
en til to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José R Maldonado, MD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2007

Først opslået (Skøn)

31. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. august 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2007

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 77757

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diazepam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner