Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání lorazepamu a diazepamu v léčbě odvykání alkoholu

29. srpna 2007 aktualizováno: Stanford University
Účelem této studie je porovnat účinnost dvou běžně používaných léků v léčbě abstinenčních příznaků, diazepamu a lorazepamu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory častému používání benzodiazepinů k léčbě abstinenčních příznaků, studie porovnávající účinnost benzodiazepinů s dlouhým a krátkým poločasem rozpadu v léčbě abstinenčních příznaků alkoholu ukázaly smíšené výsledky. Vzhledem k rozporuplné povaze publikovaných zpráv nemají kliničtí lékaři jasnou informaci o tom, který typ látky je vhodnější. Účelem této studie je porovnat účinnost dvou běžně přijímaných léků v léčbě abstinenčního syndromu, diazepamu a lorazepamu, což jsou benzodiazepiny s dlouhým a krátkým poločasem rozpadu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Palo Alto Veterans Affairs Hospital System
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza odvykání alkoholu
  • Anamnéza užívání alkoholu do 24 hodin
  • Možnost vyjádřit souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Neochota zúčastnit se studie
  • Aktivní zneužívání jiných látek tlumících CNS
  • Akutní intoxikace látkou aktivující CNS
  • Těžká jaterní dysfunkce
  • Těhotenství
  • Historie demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 2
Lék: Diazepam
Diazepam 20 mg perorálně každé dvě hodiny x 3 dávky, nebo pro parenterální léčbu diazepam 10 mg intravenózně každou hodinu x 6 dávek. Podávejte další diazepam 10 mg ústy nebo intravenózně každé dvě hodiny podle potřeby pro příznaky z vysazení alkoholu.
Ostatní jména:
  • Válium
Aktivní komparátor: 1
Lék: Lorazepam
Lorazepam 1 až 2 mg ústy nebo intravenózně každé dvě hodiny podle potřeby při abstinenčních příznacích po alkoholu.
Ostatní jména:
  • Ativan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primární výsledná měření zahrnují sériová měření vitálních funkcí a skóre na stupnici Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol-Revised scale (CIWA-Ar), široce používané škále, která monitoruje abstinenční příznaky alkoholu.
Časové okno: jeden až dva týdny
jeden až dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundární ukazatele výsledku zahrnují celkové užívání benzodiazepinů.
Časové okno: jeden až dva týdny
jeden až dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: José R Maldonado, MD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. srpna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2007

Naposledy ověřeno

1. srpna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 77757

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odnětí alkoholu

Klinické studie na Diazepam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit