Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av Lorazepam och Diazepam vid behandling av alkoholabstinens

29 augusti 2007 uppdaterad av: Stanford University
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av två vanliga läkemedel vid behandling av alkoholabstinens, diazepam och lorazepam.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trots den frekventa användningen av bensodiazepiner för behandling av alkoholabstinens, har studier som jämför effekten av bensodiazepiner med lång och kort halveringstid vid behandling av alkoholabstinens visat blandade resultat. På grund av den motstridiga karaktären hos publicerade rapporter har läkare ingen tydlig indikation på vilken typ av medel som är att föredra. Syftet med denna studie är att jämföra effekten av två allmänt accepterade mediciner vid behandling av alkoholabstinens, diazepam och lorazepam, som är bensodiazepiner med lång respektive kort halveringstid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Palo Alto Veterans Affairs Hospital System
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av alkoholabstinens
  • Historik av alkoholanvändning inom 24 timmar
  • Möjlighet att samtycka till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Ovilja att delta i studien
  • Aktivt missbruk av andra CNS-depressiva medel
  • Akut förgiftning med ett CNS-aktiverande medel
  • Allvarlig leverdysfunktion
  • Graviditet
  • Historia om demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2
Läkemedel: Diazepam
Diazepam 20 mg genom munnen varannan timme x 3 doser, eller för parenteral behandling, diazepam 10 mg intravenöst varannan timme x 6 doser. Ge ytterligare diazepam 10 mg genom munnen eller intravenöst varannan timme efter behov vid alkoholabstinenssymtom.
Andra namn:
  • Valium
Aktiv komparator: 1
Läkemedel: Lorazepam
Lorazepam 1 till 2 mg genom munnen eller intravenöst varannan timme efter behov för alkoholabstinenssymtom.
Andra namn:
  • Ativan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
De primära utfallsmåtten inkluderar seriemätningar av vitala tecken och poäng på Clinical Institute Abstinensbedömning för Alcohol-Revised scale (CIWA-Ar), en flitigt använd skala som övervakar alkoholabstinenssymptom.
Tidsram: en till två veckor
en till två veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sekundära utfallsmått inkluderar total bensodiazepinanvändning.
Tidsram: en till två veckor
en till två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: José R Maldonado, MD, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 augusti 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2007

Senast verifierad

1 augusti 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 77757

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera