Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av Lorazepam og Diazepam i behandling av alkoholabstinens

29. august 2007 oppdatert av: Stanford University
Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av to vanlig brukte medisiner i behandlingen av alkoholabstinens, diazepam og lorazepam.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for hyppig bruk av benzodiazepiner for behandling av alkoholabstinens, har studier som sammenligner effekten av benzodiazepiner med lang og kort halveringstid i behandlingen av alkoholabstinens vist blandede resultater. På grunn av den motstridende karakteren av publiserte rapporter, har klinikere ingen klar indikasjon på hvilken type middel som er å foretrekke. Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av to vanlig aksepterte medisiner i behandlingen av alkoholabstinenser, diazepam og lorazepam, som er henholdsvis lang og kort halveringstid for benzodiazepiner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Palo Alto Veterans Affairs Hospital System
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av alkoholabstinens
  • Historie om alkoholbruk innen 24 timer
  • Evne til å samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Uvilje til å delta i studien
  • Aktivt misbruk av andre CNS-dempende midler
  • Akutt forgiftning med et CNS-aktiverende middel
  • Alvorlig leverdysfunksjon
  • Svangerskap
  • Historie om demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 2
Legemiddel: Diazepam
Diazepam 20 mg gjennom munnen annenhver time x 3 doser, eller for parenteral behandling, diazepam 10 mg intravenøst ​​hver time x 6 doser. Gi ekstra diazepam 10 mg gjennom munnen eller intravenøst ​​annenhver time etter behov for alkoholabstinenssymptomer.
Andre navn:
  • Valium
Aktiv komparator: 1
Legemiddel: Lorazepam
Lorazepam 1 til 2 mg gjennom munnen eller intravenøst ​​annenhver time etter behov for alkoholabstinenssymptomer.
Andre navn:
  • Ativan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De primære utfallsmålene inkluderer seriemål av vitale tegn og skårer på Clinical Institute Abstinensvurdering for Alcohol-Revised scale (CIWA-Ar), en mye brukt skala som overvåker alkoholabstinenssymptomer.
Tidsramme: en til to uker
en til to uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære utfallsmål inkluderer total benzodiazepinbruk.
Tidsramme: en til to uker
en til to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: José R Maldonado, MD, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. august 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2007

Sist bekreftet

1. august 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 77757

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere