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Comparaison du lorazépam et du diazépam dans le traitement du sevrage alcoolique

29 août 2007 mis à jour par: Stanford University
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de deux médicaments couramment utilisés dans le traitement du sevrage alcoolique, le diazépam et le lorazépam.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré l'utilisation fréquente des benzodiazépines pour le traitement du sevrage alcoolique, les études comparant l'efficacité des benzodiazépines à demi-vie longue et courte dans le traitement du sevrage alcoolique ont montré des résultats mitigés. En raison de la nature contradictoire des rapports publiés, les cliniciens n'ont aucune indication claire quant au type d'agent préférable. Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de deux médicaments couramment acceptés dans le traitement du sevrage alcoolique, le diazépam et le lorazépam, qui sont respectivement des benzodiazépines à demi-vie longue et courte.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Palo Alto Veterans Affairs Hospital System
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique du sevrage alcoolique
  • Antécédents de consommation d'alcool dans les 24 heures
  • Capacité à consentir à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer à l'étude
  • Abus actif d'autres dépresseurs du SNC
  • Intoxication aiguë avec un agent activateur du SNC
  • Dysfonctionnement hépatique sévère
  • Grossesse
  • Antécédents de démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 2
Médicament: Diazépam
Diazépam 20 mg par voie orale toutes les deux heures x 3 doses, ou pour le traitement parentéral, diazépam 10 mg par voie intraveineuse toutes les une heure x 6 doses. Donnez 10 mg de diazépam supplémentaire par voie orale ou intraveineuse toutes les deux heures selon les besoins pour les symptômes de sevrage alcoolique.
Autres noms:
  • Valium
Comparateur actif: 1
Médicament: Lorazépam
Lorazépam 1 à 2 mg par voie orale ou intraveineuse toutes les deux heures au besoin pour les symptômes de sevrage alcoolique.
Autres noms:
  • Ativa

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les principaux critères de jugement comprennent des mesures en série des signes vitaux et des scores sur l'échelle révisée CIWA-Ar (Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol), une échelle largement utilisée qui surveille les symptômes de sevrage alcoolique.
Délai: une à deux semaines
une à deux semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Les critères de jugement secondaires incluent l'utilisation totale de benzodiazépines.
Délai: une à deux semaines
une à deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: José R Maldonado, MD, Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2003

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2007

Première publication (Estimation)

31 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 août 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2007

Dernière vérification

1 août 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 77757

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