Loratsepaamin ja diatsepaamin vertailu alkoholin vieroitushoidossa
keskiviikko 29. elokuuta 2007 päivittänyt: Stanford University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden yleisesti käytetyn lääkkeen, diatsepaamin ja loratsepaamin, tehokkuutta alkoholivieroitusoireiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta bentsodiatsepiinien yleisestä käytöstä alkoholin vieroitusoireiden hoidossa, tutkimukset, joissa verrataan pitkän ja lyhyen puoliintumisajan bentsodiatsepiinien tehokkuutta alkoholin vieroitusoireiden hoidossa, ovat osoittaneet ristiriitaisia tuloksia.
Julkaistujen raporttien ristiriitaisuuden vuoksi kliinikoilla ei ole selkeää viittausta siihen, minkä tyyppistä lääkettä suositellaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden yleisesti hyväksytyn lääkkeen, diatsepaamin ja loratsepaamin, tehokkuutta alkoholivieroitushoidossa, jotka ovat pitkät ja lyhyet puoliintumisajat bentsodiatsepiinit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Palo Alto Veterans Affairs Hospital System
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford Hospital and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkoholin vieroitusoireiden kliininen diagnoosi
- Alkoholin käyttöhistoria 24 tunnin sisällä
- Mahdollisuus suostua tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus osallistua tutkimukseen
- Muiden keskushermostoa lamaavien lääkkeiden aktiivinen väärinkäyttö
- Akuutti myrkytys keskushermostoa aktivoivalla aineella
- Vaikea maksan toimintahäiriö
- Raskaus
- Dementian historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 2
|
Diatsepaami 20 mg suun kautta joka toinen tunti x 3 annosta tai parenteraaliseen hoitoon diatsepaami 10 mg suonensisäisesti tunnin välein x 6 annosta.
Lisää diatsepaamia 10 mg suun kautta tai suonensisäisesti kahden tunnin välein tarpeen mukaan alkoholin vieroitusoireiden vuoksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 1
|
Loratsepaami 1-2 mg suun kautta tai suonensisäisesti kahden tunnin välein tarpeen mukaan alkoholin vieroitusoireisiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijaisia tulosmittauksia ovat elintoimintojen sarjamittaukset ja pisteet Clinical Institute Drawing Assessment for Alcohol-Revised -asteikolla (CIWA-Ar), joka on laajalti käytetty asteikko, joka seuraa alkoholin vieroitusoireita.
Aikaikkuna: yhdestä kahteen viikkoa
|
yhdestä kahteen viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaisiin tulosmittauksiin sisältyy bentsodiatsepiinien kokonaiskäyttö.
Aikaikkuna: yhdestä kahteen viikkoa
|
yhdestä kahteen viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: José R Maldonado, MD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 31. elokuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. elokuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Antikonvulsantit
- Neuromuskulaariset aineet
- Lihasrelaksantit, Keski
- Diatsepaami
- Loratsepaami
Muut tutkimustunnusnumerot
- 77757
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .