알코올 금단 치료에서 Lorazepam과 Diazepam의 비교
2007년 8월 29일 업데이트: Stanford University
이 연구의 목적은 알코올 금단 치료에 일반적으로 사용되는 두 가지 약물인 디아제팜과 로라제팜의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
알코올 금단 치료를 위한 벤조디아제핀의 빈번한 사용에도 불구하고, 알코올 금단 치료에서 긴 반감기 및 짧은 반감기 벤조디아제핀의 효능을 비교한 연구에서 혼합된 결과가 나타났습니다.
발표된 보고서의 상충되는 특성으로 인해 임상의는 어떤 유형의 약제가 선호되는지에 대한 명확한 표시가 없습니다.
이 연구의 목적은 알코올 금단 치료에서 일반적으로 허용되는 두 가지 약물인 diazepam과 lorazepam의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Palo Alto Veterans Affairs Hospital System
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford Hospital and Clinics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알코올 금단의 임상 진단
- 24시간 이내 알코올 사용 이력
- 연구 참여에 동의하는 능력
제외 기준:
- 연구에 참여하지 않으려는 의지
- 다른 CNS 억제제의 적극적인 남용
- CNS 활성화제에 의한 급성 중독
- 심한 간 기능 장애
- 임신
- 치매의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 2
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Diazepam 20mg을 2시간마다 경구 x 3회 복용하거나, 비경구 치료의 경우 diazepam 10mg을 1시간마다 정맥 주사 x 6회 투여합니다.
알코올 금단 증상에 필요하면 디아제팜 10mg을 추가로 경구 또는 2시간마다 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
|
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활성 비교기: 1
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알코올 금단 증상에 필요한 경우 로라제팜 1~2mg을 경구 또는 2시간마다 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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주요 결과 측정에는 알코올 금단 증상을 모니터링하는 데 널리 사용되는 척도인 CIWA-Ar(Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol-Revised scale)의 활력 징후 및 점수에 대한 일련의 측정이 포함됩니다.
기간: 1~2주
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1~2주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이차 결과 측정에는 총 벤조디아제핀 사용이 포함됩니다.
기간: 1~2주
|
1~2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: José R Maldonado, MD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
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디아제팜에 대한 임상 시험
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Aquestive TherapeuticsSyneos Health; Covance완전한
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The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong종료됨