Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie lorazepamu i diazepamu w leczeniu odstawienia alkoholu

29 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: Stanford University
Celem pracy jest porównanie skuteczności dwóch powszechnie stosowanych leków w leczeniu odstawienia alkoholu, diazepamu i lorazepamu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo częstego stosowania benzodiazepin w leczeniu odstawienia alkoholu, badania porównujące skuteczność benzodiazepin o długim i krótkim okresie półtrwania w leczeniu odstawienia alkoholu przyniosły mieszane wyniki. Ze względu na sprzeczny charakter opublikowanych doniesień, klinicyści nie mają jasnych wskazówek co do tego, który typ środka jest preferowany. Celem tego badania jest porównanie skuteczności dwóch powszechnie akceptowanych leków w leczeniu odstawienia alkoholu, diazepamu i lorazepamu, które są odpowiednio długimi i krótkimi półtrwaniami benzodiazepin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Palo Alto Veterans Affairs Hospital System
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne odstawienia alkoholu
  • Historia spożycia alkoholu w ciągu 24 godzin
  • Możliwość wyrażenia zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć do udziału w badaniu
  • Aktywne nadużywanie innych leków działających depresyjnie na OUN
  • Ostre zatrucie środkiem aktywującym ośrodkowy układ nerwowy
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
  • Ciąża
  • Historia demencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 2
Lek: Diazepam
Diazepam 20 mg doustnie co 2 godziny x 3 dawki lub w leczeniu pozajelitowym diazepam 10 mg dożylnie co 1 godzinę x 6 dawek. Podaj dodatkowe 10 mg diazepamu doustnie lub dożylnie co dwie godziny w razie potrzeby w przypadku objawów odstawienia alkoholu.
Inne nazwy:
  • Walium
Aktywny komparator: 1
Lek: Lorazepam
Lorazepam 1 do 2 mg doustnie lub dożylnie co dwie godziny w razie potrzeby w przypadku wystąpienia objawów odstawienia alkoholu.
Inne nazwy:
  • Ativan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawowe pomiary wyników obejmują seryjne pomiary parametrów życiowych i wyniki w skali oceny odstawienia alkoholu w Instytucie Klinicznym (CIWA-Ar), szeroko stosowanej skali monitorującej objawy odstawienia alkoholu.
Ramy czasowe: jeden do dwóch tygodni
jeden do dwóch tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drugorzędne miary wyników obejmują całkowite użycie benzodiazepin.
Ramy czasowe: jeden do dwóch tygodni
jeden do dwóch tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: José R Maldonado, MD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 sierpnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 77757

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diazepam

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj