Сравнение лоразепама и диазепама при лечении алкогольной абстиненции
29 августа 2007 г. обновлено: Stanford University
Целью данного исследования является сравнение эффективности двух широко используемых препаратов для лечения алкогольной абстиненции, диазепама и лоразепама.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на частое использование бензодиазепинов для лечения алкогольной абстиненции, исследования, сравнивающие эффективность бензодиазепинов с длительным и коротким периодом полувыведения при лечении алкогольной абстиненции, показали смешанные результаты.
Из-за противоречивого характера опубликованных отчетов у клиницистов нет четких указаний относительно того, какой тип агента предпочтительнее.
Целью данного исследования является сравнение эффективности двух общепринятых препаратов при лечении алкогольной абстиненции, диазепама и лоразепама, которые представляют собой бензодиазепины с длительным и коротким периодом полураспада соответственно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Palo Alto Veterans Affairs Hospital System
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford Hospital and Clinics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика алкогольной абстиненции
- История употребления алкоголя в течение 24 часов
- Возможность дать согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Нежелание участвовать в исследовании
- Активное злоупотребление другими депрессантами ЦНС
- Острая интоксикация агентом, активирующим ЦНС
- Тяжелая печеночная дисфункция
- Беременность
- История деменции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 2
|
Диазепам 20 мг перорально каждые два часа x 3 дозы или для парентерального лечения диазепам 10 мг внутривенно каждые один час x 6 доз.
Дайте дополнительно 10 мг диазепама перорально или внутривенно каждые два часа, если это необходимо при симптомах отмены алкоголя.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 1
|
Лоразепам 1–2 мг перорально или внутривенно каждые два часа при появлении симптомов отмены алкоголя.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичные показатели исхода включают серийные измерения основных показателей жизнедеятельности и баллы по пересмотренной шкале Клинического института оценки абстиненции для алкоголя (CIWA-Ar), широко используемой шкале, которая отслеживает симптомы отмены алкоголя.
Временное ограничение: одна-две недели
|
одна-две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вторичные показатели исхода включают общее использование бензодиазепинов.
Временное ограничение: одна-две недели
|
одна-две недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jose R Maldonado, MD, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 августа 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2007 г.
Последняя проверка
1 августа 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Снотворные и седативные средства
- Адъюванты, Анестезия
- Противотревожные агенты
- Модуляторы ГАМК
- Агенты ГАМК
- Противосудорожные препараты
- Нервно-мышечные агенты
- Миорелаксанты, центральные
- Диазепам
- Лоразепам
Другие идентификационные номера исследования
- 77757
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .