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Una comparación de lorazepam y diazepam en el tratamiento de la abstinencia de alcohol

29 de agosto de 2007 actualizado por: Stanford University
El propósito de este estudio es comparar la eficacia de dos medicamentos de uso común en el tratamiento de la abstinencia de alcohol, diazepam y lorazepam.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A pesar del uso frecuente de benzodiazepinas para el tratamiento de la abstinencia de alcohol, los estudios que comparan la eficacia de las benzodiazepinas de vida media larga y corta en el tratamiento de la abstinencia de alcohol han mostrado resultados mixtos. Debido a la naturaleza contradictoria de los informes publicados, los médicos no tienen una indicación clara sobre qué tipo de agente es preferible. El propósito de este estudio es comparar la eficacia de dos medicamentos comúnmente aceptados en el tratamiento de la abstinencia de alcohol, diazepam y lorazepam, que son benzodiazepinas de vida media larga y corta, respectivamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Palo Alto Veterans Affairs Hospital System
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la abstinencia de alcohol
  • Historial de consumo de alcohol en las últimas 24 horas
  • Capacidad para dar su consentimiento para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Falta de voluntad para participar en el estudio.
  • Abuso activo de otros depresores del SNC
  • Intoxicación aguda con un agente activador del SNC
  • Disfunción hepática severa
  • El embarazo
  • Historia de la demencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 2
Droga: Diazepam
Diazepam 20 mg por vía oral cada dos horas x 3 dosis, o para tratamiento parenteral, diazepam 10 mg por vía intravenosa cada una hora x 6 dosis. Administre diazepam adicional de 10 mg por vía oral o intravenosa cada dos horas según sea necesario para los síntomas de abstinencia de alcohol.
Otros nombres:
  • Valium
Comparador activo: 1
Droga: Lorazepam
Lorazepam 1 a 2 mg por vía oral o intravenosa cada dos horas según sea necesario para los síntomas de abstinencia de alcohol.
Otros nombres:
  • Ativán

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Las medidas de resultado primarias incluyen medidas en serie de signos vitales y puntajes en la escala revisada de evaluación de abstinencia de alcohol del Instituto Clínico (CIWA-Ar), una escala ampliamente utilizada que monitorea los síntomas de abstinencia de alcohol.
Periodo de tiempo: una a dos semanas
una a dos semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Las medidas de resultado secundarias incluyen el uso total de benzodiacepinas.
Periodo de tiempo: una a dos semanas
una a dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: José R Maldonado, MD, Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de agosto de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2007

Última verificación

1 de agosto de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 77757

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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