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Un confronto tra Lorazepam e Diazepam nel trattamento dell'astinenza da alcol

29 agosto 2007 aggiornato da: Stanford University
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di due farmaci comunemente usati nel trattamento dell'astinenza da alcol, diazepam e lorazepam.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante l'uso frequente di benzodiazepine per il trattamento dell'astinenza da alcol, gli studi che confrontano l'efficacia delle benzodiazepine a lunga e breve emivita nel trattamento dell'astinenza da alcol hanno mostrato risultati contrastanti. A causa della natura conflittuale dei rapporti pubblicati, i medici non hanno indicazioni chiare su quale tipo di agente sia preferibile. Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di due farmaci comunemente accettati nel trattamento dell'astinenza da alcol, diazepam e lorazepam, che sono rispettivamente benzodiazepine a lunga e breve emivita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Palo Alto Veterans Affairs Hospital System
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di astinenza da alcol
  • Storia del consumo di alcol nelle 24 ore
  • Possibilità di acconsentire alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza a partecipare allo studio
  • Abuso attivo di altri depressivi del SNC
  • Intossicazione acuta da un agente attivante del SNC
  • Grave disfunzione epatica
  • Gravidanza
  • Storia della demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 2
Droga: Diazepam
Diazepam 20 mg per via orale ogni due ore x 3 dosi, o per il trattamento parenterale, diazepam 10 mg per via endovenosa ogni ora x 6 dosi. Somministrare ulteriori 10 mg di diazepam per bocca o per via endovenosa ogni due ore secondo necessità per i sintomi di astinenza da alcol.
Altri nomi:
  • Valio
Comparatore attivo: 1
Droga: Lorazepam
Lorazepam da 1 a 2 mg per bocca o per via endovenosa ogni due ore secondo necessità per i sintomi di astinenza da alcol.
Altri nomi:
  • Ativan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Le misure di esito primario includono misure seriali di segni vitali e punteggi sulla scala Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol-Revised scale (CIWA-Ar), una scala ampiamente utilizzata che monitora i sintomi di astinenza da alcol.
Lasso di tempo: una o due settimane
una o due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Le misure di esito secondarie includono l'uso totale di benzodiazepine.
Lasso di tempo: una o due settimane
una o due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: José R Maldonado, MD, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 agosto 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2007

Ultimo verificato

1 agosto 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 77757

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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