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Ein Vergleich von Lorazepam und Diazepam bei der Behandlung von Alkoholentzug

29. August 2007 aktualisiert von: Stanford University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von zwei häufig verwendeten Medikamenten bei der Behandlung von Alkoholentzug, Diazepam und Lorazepam, zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz der häufigen Anwendung von Benzodiazepinen zur Behandlung von Alkoholentzug haben Studien, die die Wirksamkeit von Benzodiazepinen mit langer und kurzer Halbwertszeit bei der Behandlung von Alkoholentzug verglichen, gemischte Ergebnisse gezeigt. Aufgrund der widersprüchlichen Natur der veröffentlichten Berichte haben Kliniker keinen klaren Hinweis darauf, welche Art von Wirkstoff vorzuziehen ist. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von zwei allgemein akzeptierten Medikamenten bei der Behandlung von Alkoholentzug zu vergleichen, Diazepam und Lorazepam, die Benzodiazepine mit langer bzw. kurzer Halbwertszeit sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Palo Alto Veterans Affairs Hospital System
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose des Alkoholentzugs
  • Geschichte des Alkoholkonsums innerhalb von 24 Stunden
  • Fähigkeit, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Unwilligkeit, an der Studie teilzunehmen
  • Aktiver Missbrauch anderer ZNS-Depressiva
  • Akute Intoxikation mit einem ZNS-aktivierenden Mittel
  • Schwere Leberfunktionsstörung
  • Schwangerschaft
  • Geschichte der Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 2
Arzneimittel: Diazepam
Diazepam 20 mg oral alle zwei Stunden x 3 Dosen oder zur parenteralen Behandlung Diazepam 10 mg intravenös alle 1 Stunde x 6 Dosen. Geben Sie bei Bedarf bei Alkoholentzugserscheinungen alle zwei Stunden zusätzlich 10 mg Diazepam oral oder intravenös.
Andere Namen:
  • Valium
Aktiver Komparator: 1
Arzneimittel: Lorazepam
Lorazepam 1 bis 2 mg oral oder intravenös alle zwei Stunden, je nach Bedarf bei Alkoholentzugserscheinungen.
Andere Namen:
  • Ativan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die primären Ergebnismessungen umfassen serielle Messungen der Vitalfunktionen und Werte auf der Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol-Revised Scale (CIWA-Ar), einer weit verbreiteten Skala zur Überwachung von Alkoholentzugssymptomen.
Zeitfenster: ein bis zwei Wochen
ein bis zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sekundäre Endpunkte umfassen den gesamten Benzodiazepinkonsum.
Zeitfenster: ein bis zwei Wochen
ein bis zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: José R Maldonado, MD, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. August 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2007

Zuletzt verifiziert

1. August 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 77757

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