劳拉西泮与地西泮治疗酒精戒断的比较
2007年8月29日 更新者：Stanford University
本研究的目的是比较两种常用药物地西泮和劳拉西泮治疗酒精戒断的疗效。
研究概览
详细说明
尽管经常使用苯二氮卓类药物治疗酒精戒断，但比较长半衰期和短半衰期苯二氮卓类药物治疗酒精戒断疗效的研究结果喜忧参半。
由于已发表报告的矛盾性质，临床医生没有明确指示哪种类型的药物更可取。
本研究的目的是比较两种常用药物地西泮和劳拉西泮治疗酒精戒断的疗效，这两种药物分别是长半衰期和短半衰期的苯二氮卓类药物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- Palo Alto Veterans Affairs Hospital System
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford Hospital and Clinics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 酒精戒断的临床诊断
- 24小时内饮酒史
- 同意参与研究的能力
排除标准：
- 不愿意参加研究
- 积极滥用其他中枢神经系统抑制剂
- 中枢神经系统激活剂急性中毒
- 严重肝功能障碍
- 怀孕
- 痴呆史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：2个
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地西泮 20 mg 口服，每两小时 x 3 剂，或用于肠胃外治疗，地西泮 10 mg 静脉注射，每 1 小时 x 6 剂。
根据酒精戒断症状的需要，每两小时口服或静脉注射额外的地西泮 10 毫克。
其他名称：
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有源比较器：1个
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根据酒精戒断症状的需要，每两小时口服或静脉注射劳拉西泮 1 至 2 毫克。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
主要结果测量包括一系列生命体征测量和临床研究所酒精戒断评估量表 (CIWA-Ar) 评分，CIWA-Ar 是一种广泛使用的监测酒精戒断症状的量表。
大体时间：一到两周
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一到两周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
次要结果指标包括苯二氮卓类药物的总使用量。
大体时间：一到两周
|
一到两周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：José R Maldonado, MD、Stanford University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年5月1日
研究完成 (实际的)
2004年11月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月29日
首次发布 (估计)
2007年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年8月29日
最后验证
2007年8月1日
更多信息
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