重度の市中肺炎患者における非侵襲的人工呼吸器と従来の人工呼吸器の効果 (NIMV AND SCAP)
2007年8月30日 更新者：Hospital Privado del Sur
重度の市中肺炎および急性低酸素性呼吸不全における非侵襲的人工呼吸。前向き無作為対照研究
この研究の目的は、経口気管挿管による従来の人工呼吸器と比較して、重度の市中肺炎の治療において非侵襲的換気がより効果的であるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Buenos Aires
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Bahía Blanca、Buenos Aires、アルゼンチン、8000
- Hospital Privado del Sur
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
SCAP の診断基準には以下が含まれます。
- -収縮期血圧が90mmHg未満または拡張期血圧が60mmHg未満
- RRが毎分30呼吸以上
- PaO2/FiO2 が 250 未満で、吸気酸素分率 (FiO2) が 50% のベンチュリ マスクを介して呼吸している
- 胸部X線で証明された両側または複数の大葉浸潤、および
- 昇圧薬の使用
除外基準:
除外基準は次のとおりです。
- COPD
- 喘息
- 急性心原性肺水腫
- -重度の血行動態の不安定性（動脈収縮期圧が70 mmHg未満）または血管作動薬の必要性
- -グラスゴースコアが9以下、または気道保護または最近の肺蘇生のためにOTIが必要
- 神経筋病理に起因する呼吸不全の前例
- 2 つ以上の臓器の不全
- 顔の奇形;と
- 最近の顔面、食道、胃の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究の主な目的は、死亡率と ICU 滞在期間に対する NIMV の効果を CMV の効果と比較することでした。
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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二次的な目的は、OTI の発生率と合併症を評価し、ガス交換の改善を比較することでした。
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：S. A Lasdica, Study Principal Investigator
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2007年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年8月30日
最終確認日
2007年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。