Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ikke-invasiv mekanisk ventilasjon og konvensjonell mekanisk ventilasjon hos pasienter med alvorlig samfunnspneumoni (NIMV AND SCAP)

30. august 2007 oppdatert av: Hospital Privado del Sur

Ikke-invasiv mekanisk ventilasjon ved alvorlig samfunnservervet lungebetennelse og akutt hypoksemisk respirasjonssvikt. En prospektiv, randomisert og kontrollert studie

Hensikten med denne studien er å finne ut om den ikke-invasive ventilasjonen er mer effektiv i behandlingen av alvorlig samfunnservervet lungebetennelse sammenlignet med konvensjonell mekanisk ventilasjon med orotrakeal intubasjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8000
        • Hospital Privado del Sur

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kriteriene for diagnosen SCAP inkluderte:

  • Systolisk blodtrykk lavere enn 90 mmHg eller diastolisk blodtrykk lavere enn 60 mmHg
  • RR høyere enn 30 pust per minutt
  • PaO2/FiO2 lavere enn 250 mens du puster gjennom en Venturi-maske med en 50 % inspirert oksygenfraksjon (FiO2)
  • Bilaterale eller multiple lobar infiltrasjoner dokumentert ved røntgen av thorax, og
  • Bruk av vasopressormedisiner

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier inkluderte:

  • KOLS
  • Astma
  • Akutt kardiogent lungeødem
  • Alvorlig hemodynamisk ustabilitet (arterielt systolisk trykk lavere enn 70 mmHg) eller krav til vasoaktive legemidler
  • Glasgow-score lik eller lavere enn 9 eller krever OTI for luftveisbeskyttelse eller for nylig lunge-resusitasjon
  • Forløp til respirasjonssvikt som følge av nevromuskulær patologi
  • Svikt i to eller flere organer
  • Deformiteter i ansiktet; og
  • Nylige ansikts-, spiserørs- og mageoperasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedmålet med denne studien var å sammenligne effekten av NIMV på dødelighet og lengden på oppholdet på intensivavdelingen med effekten av CMV
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De sekundære målene var å evaluere forekomsten og komplikasjonene av OTI samt å sammenligne forbedringene i gassutvekslingen.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Privado del Sur

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: S. A Lasdica, Study Principal Investigator

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. august 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2007

Sist bekreftet

1. august 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIV67-07

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere