Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av icke-invasiv mekanisk ventilation och konventionell mekanisk ventilation hos patienter med svår kommunal lunginflammation (NIMV AND SCAP)

30 augusti 2007 uppdaterad av: Hospital Privado del Sur

Icke-invasiv mekanisk ventilation vid svår samhällsförvärvad lunginflammation och akut hypoxemisk andningssvikt. En prospektiv, randomiserad och kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att avgöra om den icke-invasiva ventilationen är mer effektiv vid behandling av svår samhällsförvärvad pneumoni jämfört med konventionell mekanisk ventilation med orotrakeal intubation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8000
        • Hospital Privado del Sur

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kriterierna för diagnos av SCAP inkluderade:

  • Systoliskt blodtryck lägre än 90 mmHg eller diastoliskt blodtryck lägre än 60 mmHg
  • RR högre än 30 andetag per minut
  • PaO2/FiO2 lägre än 250 när du andas genom en Venturi-mask med en 50 % inandad syrefraktion (FiO2)
  • Bilaterala eller multipla lobar infiltrationer bevisas av thorax röntgen, och
  • Användning av vasopressorläkemedel

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier inkluderade:

  • KOL
  • Astma
  • Akut kardiogent lungödem
  • Allvarlig hemodynamisk instabilitet (artärt systoliskt tryck lägre än 70 mmHg) eller krav på vasoaktiva läkemedel
  • Glasgow-poäng lika med eller lägre än 9 eller kräver OTI för luftvägsskydd eller för nyligen genomförd lungräddning
  • Föregångare till andningssvikt till följd av neuromuskulär patologi
  • Fel på två eller flera organ
  • Ansiktsdeformiteter; och
  • Senaste ansikts-, matstrups- och magoperationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära syftet med denna studie var att jämföra effekterna av NIMV på dödlighet och vistelsetid på ICU med effekterna av CMV
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
De sekundära syftena var att utvärdera förekomsten och komplikationerna av OTI samt att jämföra förbättringarna i gasutbytet.
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Privado del Sur

Utredare

  • Huvudutredare: S. A Lasdica, Study Principal Investigator

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 augusti 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2007

Senast verifierad

1 augusti 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIV67-07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera