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Effetti della ventilazione meccanica non invasiva e della ventilazione meccanica convenzionale nei pazienti con polmonite comunitaria grave (NIMV AND SCAP)

30 agosto 2007 aggiornato da: Hospital Privado del Sur

Ventilazione meccanica non invasiva nella polmonite acquisita in comunità grave e insufficienza respiratoria ipossiemica acuta. Uno studio prospettico, randomizzato e controllato

Lo scopo di questo studio è determinare se la ventilazione non invasiva sia più efficace nel trattamento della polmonite acquisita in comunità grave rispetto alla ventilazione meccanica convenzionale con intubazione orotracheale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8000
        • Hospital Privado del Sur

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri per la diagnosi di SCAP includevano:

  • Pressione sistolica inferiore a 90 mmHg o pressione diastolica inferiore a 60 mmHg
  • RR superiore a 30 respiri al minuto
  • PaO2/FiO2 inferiore a 250 durante la respirazione attraverso una maschera Venturi con una frazione di ossigeno inspirato (FiO2) del 50%
  • Infiltrazioni lobari bilaterali o multiple evidenziate dalla radiografia del torace, e
  • Uso di farmaci vasopressori

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione includevano:

  • BPCO
  • Asma
  • Edema polmonare cardiogeno acuto
  • Grave instabilità emodinamica (pressione sistolica arteriosa inferiore a 70 mmHg) o necessità di farmaci vasoattivi
  • Punteggio di Glasgow uguale o inferiore a 9 o che richiede OTI per protezione delle vie aeree o per rianimazione polmonare recente
  • Antecedenti di insufficienza respiratoria derivanti da patologia neuromuscolare
  • Fallimento di due o più organi
  • deformità facciali; E
  • Recenti interventi chirurgici facciali, esofagici e gastrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Lo scopo principale di questo studio era confrontare gli effetti del NIMV sul tasso di mortalità e sulla durata della degenza in terapia intensiva con gli effetti del CMV
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gli obiettivi secondari erano valutare l'incidenza e le complicanze dell'OTI e confrontare i miglioramenti nello scambio gassoso.
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Privado del Sur

Investigatori

  • Investigatore principale: S. A Lasdica, Study Principal Investigator

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 agosto 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2007

Ultimo verificato

1 agosto 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIV67-07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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