Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты неинвазивной ИВЛ и традиционной ИВЛ у пациентов с тяжелой внебольничной пневмонией (NIMV AND SCAP)

30 августа 2007 г. обновлено: Hospital Privado del Sur

Неинвазивная механическая вентиляция легких при тяжелой внебольничной пневмонии и острой гипоксической дыхательной недостаточности. Проспективное, рандомизированное и контролируемое исследование

Целью данного исследования является определение того, является ли неинвазивная вентиляция более эффективной при лечении тяжелой внебольничной пневмонии по сравнению с традиционной ИВЛ с оротрахеальной интубацией.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Аргентина, 8000
        • Hospital Privado del Sur

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Критериями диагностики SCAP были:

  • Систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ниже 60 мм рт.ст.
  • ЧД выше 30 вдохов в минуту
  • PaO2/FiO2 ниже 250 при дыхании через маску Вентури с фракцией вдыхаемого кислорода 50% (FiO2)
  • Двусторонние или множественные лобарные инфильтраты, подтвержденные рентгенографией грудной клетки, и
  • Использование вазопрессорных препаратов

Критерий исключения:

Критерии исключения включали:

  • ХОБЛ
  • Астма
  • Острый кардиогенный отек легких
  • Тяжелая гемодинамическая нестабильность (артериальное систолическое давление ниже 70 мм рт.ст.) или потребность в вазоактивных препаратах
  • Оценка по шкале Глазго равна или ниже 9 или требуется ИВТ для защиты дыхательных путей или для недавней легочной реанимации
  • Предшественники дыхательной недостаточности вследствие нервно-мышечной патологии
  • Отказ двух и более органов
  • Деформации лица; и
  • Недавние операции на лице, пищеводе и желудке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить влияние NIMV на уровень смертности и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии с эффектами CMV.
Временное ограничение: 3 года
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Второстепенными целями были оценка заболеваемости и осложнений ОТИ, а также сравнение улучшения газообмена.
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Privado del Sur

Следователи

  • Главный следователь: S. A Lasdica, Study Principal Investigator

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 августа 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2007 г.

Последняя проверка

1 августа 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIV67-07

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться