Účinky neinvazivní mechanické ventilace a konvenční mechanické ventilace u pacientů s těžkou komunitní pneumonií (NIMV AND SCAP)
30. srpna 2007 aktualizováno: Hospital Privado del Sur
Neinvazivní mechanická ventilace u těžké komunitní pneumonie a akutního hypoxemického respiračního selhání. Prospektivní, randomizovaná a kontrolovaná studie
Cílem této studie je zjistit, zda je neinvazivní ventilace účinnější v léčbě těžké komunitní pneumonie ve srovnání s konvenční mechanickou ventilací s orotracheální intubací.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Buenos Aires
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8000
- Hospital Privado del Sur
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro diagnostiku SCAP zahrnovala:
- Krevní systolický tlak nižší než 90 mmHg nebo krevní diastolický tlak nižší než 60 mmHg
- RR vyšší než 30 dechů za minutu
- PaO2/FiO2 nižší než 250 při dýchání přes Venturiho masku s 50% inspirovanou frakcí kyslíku (FiO2)
- Oboustranné nebo mnohočetné lobární infiltrace doložené rentgenem hrudníku a
- Použití vazopresorických léků
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení zahrnovala:
- COPD
- Astma
- Akutní kardiogenní plicní edém
- Těžká hemodynamická nestabilita (arteriální systolický tlak nižší než 70 mmHg) nebo potřeba vazoaktivních léků
- Glasgowské skóre rovné nebo nižší než 9 nebo vyžadující OTI pro ochranu dýchacích cest nebo pro nedávnou plicní resucitaci
- Předchůdci respiračního selhání v důsledku neuromuskulární patologie
- Selhání dvou nebo více orgánů
- Deformace obličeje; a
- Nedávné operace obličeje, jícnu a žaludku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním cílem této studie bylo porovnat účinky NIMV na mortalitu a délku pobytu na JIP s účinky CMV
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sekundárními cíli bylo zhodnotit výskyt a komplikace OTI a také porovnat zlepšení výměny plynů.
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: S. A Lasdica, Study Principal Investigator
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2007
První zveřejněno (Odhad)
31. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. srpna 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2007
Naposledy ověřeno
1. srpna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIV67-07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .