Skutki nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej i konwencjonalnej wentylacji mechanicznej u pacjentów z ciężkim pozaszpitalnym zapaleniem płuc (NIMV AND SCAP)
30 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: Hospital Privado del Sur
Nieinwazyjna wentylacja mechaniczna w ciężkim pozaszpitalnym zapaleniu płuc i ostrej hipoksemicznej niewydolności oddechowej. Prospektywne, randomizowane i kontrolowane badanie
Celem pracy jest ustalenie, czy wentylacja nieinwazyjna jest skuteczniejsza w leczeniu ciężkiego pozaszpitalnego zapalenia płuc w porównaniu z konwencjonalną wentylacją mechaniczną z intubacją ustno-tchawiczą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Buenos Aires
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentyna, 8000
- Hospital Privado del Sur
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria rozpoznania SCAP obejmowały:
- Ciśnienie skurczowe krwi niższe niż 90 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe krwi niższe niż 60 mmHg
- RR powyżej 30 oddechów na minutę
- PaO2/FiO2 niższe niż 250 podczas oddychania przez maskę Venturiego z 50% wdychaną frakcją tlenu (FiO2)
- Obustronne lub mnogie nacieki płatowe potwierdzone na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej i
- Stosowanie leków wazopresyjnych
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia obejmowały:
- POChP
- Astma
- Ostry kardiogenny obrzęk płuc
- Ciężka niestabilność hemodynamiczna (ciśnienie skurczowe tętnicze poniżej 70 mmHg) lub zapotrzebowanie na leki wazoaktywne
- Wynik Glasgow równy lub niższy niż 9 lub wymagający OTI w celu ochrony dróg oddechowych lub niedawno przeprowadzonej resuscytacji oddechowej
- Przyczyny niewydolności oddechowej wynikającej z patologii nerwowo-mięśniowej
- Niewydolność dwóch lub więcej narządów
- Deformacje twarzy; I
- Niedawne operacje twarzy, przełyku i żołądka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głównym celem tego badania było porównanie wpływu NIMV na śmiertelność i długość pobytu na OIT ze skutkami CMV
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Celem drugorzędnym była ocena częstości występowania i powikłań OTI oraz porównanie poprawy wymiany gazowej.
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: S. A Lasdica, Study Principal Investigator
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 sierpnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIV67-07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .